Anvisa libera uso de novo tratamento promissor para câncer de pulmão avançado

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a aprovação do Emrelis (telisotuzumabe vedotina), um novo medicamento destinado ao tratamento de câncer de pulmão. O fármaco é indicado para adultos com câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP), especificamente aqueles com características de não escamoso, localmente avançado ou metastático, que possuem receptor do fator de crescimento epidérmico tipo selvagem e alta superexpressão da proteína c-Met, e que já tenham passado por terapia sistêmica.

Com ênfase na inovação, a Anvisa destacou que o Emrelis foi desenvolvido para se conectar seletivamente à proteína c-Met na superfície das células tumorais. Esse mecanismo permite que o medicamento promova a internalização do complexo, resultando na liberação da monometilauristatina E, o que induz a morte celular direcionada.

Os dados que respaldam essa aprovação vêm de um estudo realizado com pacientes que já haviam recebido tratamento para CPCNP. A pesquisa revelou uma taxa de resposta objetiva de 29,2% entre todos os avaliados. Para os pacientes com alta superexpressão de c-Met, essa taxa saltou para 34,5%, demonstrando respostas duradouras e um benefício clínico significativo em um cenário com opções terapêuticas limitadas.

O câncer de pulmão, conforme aponta a Anvisa, é uma das principais causas de morte relacionada à doença globalmente, com o CPCNP representando cerca de 85% dos casos. Dentro desse contexto, aproximadamente 70% correspondem ao subtipo não escamoso, que é o foco do novo tratamento.

A Anvisa enfatizou: “Pacientes com doença localmente avançada ou metastática apresentam um prognóstico desfavorável. Após a quimioterapia e imunoterapia, existe uma escassez de opções de tratamento disponíveis”.

Câncer de mama: uma nova esperança

A Anvisa também concedeu o registro ao Poherdy (pertuzumabe), que se destina ao tratamento de câncer de mama metastático e em estágio inicial.

No caso da doença metastática, o Poherdy é indicado em combinação com trastuzumabe e docetaxel para pacientes com câncer de mama HER2-positivo metastático ou localmente recorrente não operável, que ainda não tenham recebido terapia prévia com medicamentos anti-HER2 ou quimioterapia.

Para o tratamento do câncer de mama em estágio inicial, a indicação inclui o uso do medicamento em conjunto com trastuzumabe e quimioterapia nas seguintes situações:

– No tratamento neoadjuvante, destinado a pacientes com câncer de mama HER2-positivo localmente avançado, inflamatório ou em estágio inicial, que apresentam alto risco de recorrência, integrando assim um esquema terapêutico completo.

– No tratamento adjuvante, voltado a pacientes com câncer de mama HER2-positivo em estágio inicial, também com elevado risco de recorrência.