Entenda a nova PrEP contra o HIV aprovada pela Anvisa

Medicamento com aplicação semestral amplia as estratégias de prevenção ao HIV no Brasil

Carina Reifonas1 dia atrás

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (12), uma nova indicação para o medicamento Sunlenca (lenacapavir), que passa a ser utilizado como profilaxia pré-exposição (PrEP) para reduzir o risco de infecção pelo HIV-1 por via sexual.

A indicação é voltada a adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 quilos, que estejam em situação de risco. Antes do início do tratamento, é obrigatória a realização de teste com resultado negativo para HIV.

O Sunlenca é um antirretroviral de nova geração, considerado de primeira classe, por atuar em múltiplas etapas do ciclo do vírus, impedindo sua replicação. O tratamento combina uma dose inicial oral com injeções subcutâneas aplicadas a cada seis meses, o que representa um avanço importante na adesão à PrEP.

A estratégia faz parte da chamada prevenção combinada, que reúne diferentes formas de proteção, como uso de preservativos, testagem regular, PrEP, PEP e tratamento antirretroviral. Em 2025, a Organização Mundial da Saúde (OMS) passou a recomendar o lenacapavir como uma das principais alternativas preventivas, atrás apenas de uma eventual vacina.

Estudos clínicos apontaram alta eficácia: redução de 100% dos casos de HIV em mulheres cisgênero e desempenho superior ao da PrEP oral diária em outros grupos analisados.

Apesar da aprovação, o medicamento ainda depende da definição de preço pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A incorporação ao SUS será avaliada pela Conitec e pelo Ministério da Saúde.