{"id":122982,"date":"2026-10-15T17:30:07","date_gmt":"2026-10-15T20:30:07","guid":{"rendered":"https:\/\/redenoticiaz.com.br\/litoralsp\/2026\/10\/15\/brasil-registra-aumento-na-participacao-em-pesquisas-clinicas-com-novo-marco-legal"},"modified":"2026-10-15T17:30:07","modified_gmt":"2026-10-15T20:30:07","slug":"brasil-registra-aumento-na-participacao-em-pesquisas-clinicas-com-novo-marco-legal","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/redenoticiaz.com.br\/litoralsp\/2026\/10\/15\/brasil-registra-aumento-na-participacao-em-pesquisas-clinicas-com-novo-marco-legal","title":{"rendered":"Brasil registra aumento na participa\u00e7\u00e3o em pesquisas cl\u00ednicas com novo marco legal"},"content":{"rendered":"
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O Brasil est\u00e1 ganhando espa\u00e7o no cen\u00e1rio global de pesquisas cl\u00ednicas, impulsionado pela recente regulamenta\u00e7\u00e3o que traz mais agilidade e estrutura ao setor.<\/strong> A avalia\u00e7\u00e3o foi feita por pesquisadores e representantes da ind\u00fastria farmac\u00eautica durante o f\u00f3rum Sa\u00fade como Investimento<\/em>, realizado em San Jose, Costa Rica, entre 6 e 8 de outubro. Este avan\u00e7o marca uma nova era para o pa\u00eds, que agora ocupa a 12\u00aa posi\u00e7\u00e3o no ranking mundial de realiza\u00e7\u00e3o de testes cl\u00ednicos, com potencial para alcan\u00e7ar a 10\u00aa posi\u00e7\u00e3o at\u00e9 2026, de acordo com a Associa\u00e7\u00e3o da Ind\u00fastria Farmac\u00eautica de Pesquisa (Interfarma).<\/p>\n

A ascens\u00e3o do Brasil, que se destacou de uma 18\u00aa posi\u00e7\u00e3o, \u00e9 acompanhada de investimentos robustos, que devem ultrapassar R$ 2 bilh\u00f5es anuais. Essa movimenta\u00e7\u00e3o se deve em grande parte \u00e0 Lei 14.874<\/a>, tamb\u00e9m conhecida como Lei de Pesquisa Cl\u00ednica. Sancionada em maio de 2024 ap\u00f3s quase uma d\u00e9cada de tramita\u00e7\u00e3o no Congresso, a lei institui o primeiro marco legal sobre o tema, que anteriormente era regido apenas por diretrizes do Conselho Nacional de Sa\u00fade e da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa).<\/p>\n

As pesquisas cl\u00ednicas, essenciais para o desenvolvimento de novos medicamentos e tecnologias de sa\u00fade, devem seguir um rigoroso processo que inclui tr\u00eas fases de testes, garantindo a seguran\u00e7a e efic\u00e1cia das inova\u00e7\u00f5es ap\u00f3s aprova\u00e7\u00e3o pr\u00e9via de um comit\u00ea de \u00e9tica e da Anvisa.<\/p>\n

Agilidade e Novas Oportunidades<\/h2>\n

Uma das inova\u00e7\u00f5es trazidas pela nova legisla\u00e7\u00e3o \u00e9 a cria\u00e7\u00e3o do Sistema Nacional de \u00c9tica em Pesquisa com Seres Humanos, que otimizou os fluxos de trabalho dos comit\u00eas e encurtou os prazos de an\u00e1lise. O parecer \u00e9tico deve ser emitido em at\u00e9 30 dias \u00fateis, enquanto a Anvisa ter\u00e1 um prazo de at\u00e9 90 dias \u00fateis para as avalia\u00e7\u00f5es, excluindo os per\u00edodos de recurso e esclarecimentos. Isso representa uma mudan\u00e7a significativa, considerando que, anteriormente, a an\u00e1lise \u00e9tica poderia levar at\u00e9 um ano, especialmente em pesquisas multic\u00eantricas.<\/p>\n

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“Agora, um comit\u00ea acreditado pode aprovar um estudo ao inv\u00e9s de depender da autoriza\u00e7\u00e3o de cada centro de pesquisa, facilitando o processo”, explica Lorice Scalise, presidente da Roche Brasil.<\/p>\n<\/blockquote>\n

A lei n\u00e3o s\u00f3 simplificou a an\u00e1lise regulat\u00f3ria como tamb\u00e9m aumentou a atratividade do Brasil para pesquisas cl\u00ednicas, que se beneficiam da rica diversidade gen\u00e9tica de sua popula\u00e7\u00e3o. A Roche, por exemplo, est\u00e1 disposta a investir cerca de R$ 590 milh\u00f5es por ano em estudos no pa\u00eds, que est\u00e3o focados em condi\u00e7\u00f5es como Alzheimer, Parkinson, c\u00e2ncer e l\u00fapus.<\/p>\n

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“O investimento na capacita\u00e7\u00e3o de profissionais, especialmente nas regi\u00f5es Norte e Nordeste, \u00e9 essencial para garantir diversidade nas pesquisas”, afirma Danielle Galbiatti, diretora de investiga\u00e7\u00e3o cl\u00ednica da Roche.<\/p>\n<\/blockquote>\n

Al\u00e9m disso, a nova lei deve impulsionar o Programa Nacional de Inova\u00e7\u00e3o em Sa\u00fade, que visa fortalecer a base cient\u00edfica do pa\u00eds e promover o desenvolvimento de tecnologias emergentes.<\/p>\n

Desafios Regionais<\/h2>\n

A iniciativa brasileira dialoga com a agenda de toda a Am\u00e9rica Latina. Mario Urcuyo, diretor estrat\u00e9gico da Funda\u00e7\u00e3o de Pesquisa e Inova\u00e7\u00e3o da Costa Rica, destacou que a profissionaliza\u00e7\u00e3o dos centros de pesquisa na regi\u00e3o \u00e9 crucial para competir com pa\u00edses que dominam a realiza\u00e7\u00e3o de investiga\u00e7\u00f5es cl\u00ednicas, como os Estados Unidos e a Europa.<\/p>\n

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“Precisamos desenvolver uma estrutura profissional que atenda \u00e0s demandas do setor”, afirmou Urcuyo, ressaltando que a forma\u00e7\u00e3o de profissionais n\u00e3o s\u00f3 melhora a qualidade das pesquisas, mas tamb\u00e9m beneficia os pacientes ao proporcionar acesso a tratamentos de ponta.<\/p>\n<\/blockquote>\n

A pesquisadora do Centro M\u00e9dico Nacional 20 de Novembro, no M\u00e9xico, Fedra Irazoque, destacou que at\u00e9 mesmo aqueles que participam de grupos de compara\u00e7\u00e3o, recebendo placebos, t\u00eam acesso ao melhor tratamento dispon\u00edvel. Ela defendeu a cria\u00e7\u00e3o de marcos regulat\u00f3rios harmonizados na regi\u00e3o para facilitar o avan\u00e7o das pesquisas cl\u00ednicas em toda a Am\u00e9rica Latina.<\/p>\n

*O evento foi realizado pela farmac\u00eautica Roche e a rep\u00f3rter participou a convite da empresa.<\/em><\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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