{"id":3141,"date":"2021-01-22T17:57:34","date_gmt":"2021-01-22T20:57:34","guid":{"rendered":"https:\/\/redenoticiaz.com.br\/litoralsp\/2021\/01\/22\/mais-48-milhoes-de-doses-da-coronavac-sao-aprovadas-pela-anvisa"},"modified":"2021-01-22T18:32:13","modified_gmt":"2021-01-22T21:32:13","slug":"mais-48-milhoes-de-doses-da-coronavac-sao-aprovadas-pela-anvisa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/redenoticiaz.com.br\/litoralsp\/2021\/01\/22\/mais-48-milhoes-de-doses-da-coronavac-sao-aprovadas-pela-anvisa","title":{"rendered":"Mais 4,8 milh\u00f5es de doses da CoronaVac s\u00e3o aprovadas pela Anvisa"},"content":{"rendered":"

A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria<\/a> (Anvisa) aprovou por unanimidade o uso emergencial de mais 4,8 milh\u00f5es de doses da CoronaVac para vacinar contra o coronav\u00edrus. Antes um primeiro lote com 6 milh\u00f5es do imunizante\u00a0j\u00e1 tinha sido liberado no \u00faltimo domingo (17) para aplica\u00e7\u00e3o emergencial.<\/p>\n

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O novo pedido de autoriza\u00e7\u00e3o \u00e9 para o uso emergencial de todas as doses envasadas. As doses do primeiro lote foram integralmente fabricadas na China e enviadas ao Brasil em frascos j\u00e1 prontos para aplica\u00e7\u00e3o, com uma dose por recipiente.<\/p>\n<\/div>\n

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J\u00e1 as doses aprovadas nesta sexta foram feitas com a mat\u00e9ria-prima enviada pela Sinovac ao Butantan, que finalizou a produ\u00e7\u00e3o e envasou as 4,8 milh\u00f5es de doses em frascos contendo dez doses cada um.<\/p>\n

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De acordo com a Anvisa, as dez doses devem ser aplicadas no prazo de oito horas ap\u00f3s o recipiente ser aberto. A ag\u00eancia alerta para o fato de que, passadas oito horas da abertura do frasco, n\u00e3o \u00e9 poss\u00edvel garantir a integridade e a pureza da vacina.<\/p>\n<\/div>\n

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As doses em frascos fechados, que nunca foram abertos, t\u00eam, segundo a Anvisa, prazo de validade de 12 meses, de acordo com as primeiras an\u00e1lises. Segundo a Anvisa, os frascos precisam ser armazenados em temperatura entre dois a oito graus, mas suportam, fora dessa temperatura, tempo suficiente para a aplica\u00e7\u00e3o nas pessoas.<\/p>\n<\/div>\n

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Apresenta\u00e7\u00f5es t\u00e9cnicas<\/h3>\n<\/div>\n<\/div>\n
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Gustavo Mendes, gerente-geral de Medicamentos e Produtos Biol\u00f3gicos, fez uma apresenta\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica sobre o pedido do Instituto Butantan e, ao final, recomendou a aprova\u00e7\u00e3o para uso emergencial, frisando que h\u00e1 aus\u00eancia de \u201calternativas terap\u00eauticas\u201d para o tratamento da COVID-19.<\/p>\n<\/div>\n

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\u201cTendo em vista o cen\u00e1rio da pandemia, o aumento do n\u00famero de casos, aus\u00eancia de alternativas terap\u00eauticas, espec\u00edficas para a COVID, recomendamos a aprova\u00e7\u00e3o dessa vacina nessas condi\u00e7\u00f5es, mas com monitoramento das incertezas\u201d, disse Gustavo Mendes.<\/p>\n<\/div>\n

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Ele destacou que a armazenagem das doses em uma c\u00e2mara fria deve ser feita em uma temperatura entre dois e oito graus. Segundo Mendes, armazenar os imunizantes nessas condi\u00e7\u00f5es \u201cpreserva a vacina da melhor maneira”.<\/p>\n

Votos<\/h3>\n
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Ap\u00f3s as apresenta\u00e7\u00f5es t\u00e9cnicas, a relatora Meiruze Freitas votou pela aprova\u00e7\u00e3o do pedido de uso emergencial do segundo lote de vacinas CoronaVac.<\/p>\n<\/div>\n

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\u201cEntende-se que esses [dados e esclarecimentos] s\u00e3o suficientes para dar suporte a autoriza\u00e7\u00e3o para apresenta\u00e7\u00e3o multidose da vacina e para o processo de envase no Instituto Butantan. Para a apresenta\u00e7\u00e3o multidose, foi aprovado o prazo provis\u00f3rio de 12 meses\u201d, disse.<\/p>\n<\/div>\n

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Em outro momento do voto, Meiruze Freitas disse que, apesar de algumas incertezas ainda existentes pelo est\u00e1gio em desenvolvimento da vacina, \u201cos benef\u00edcios conhecidos e potenciais da vacina superam os riscos\u201d.<\/p>\n<\/div>\n

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\u201cA vacina CoronaVac atende aos crit\u00e9rios necess\u00e1rios de qualidade, seguran\u00e7a e efic\u00e1cia para o uso emergencial. Da mesma forma, como no estudo anterior, fa\u00e7o uma ressalva a um ponto cr\u00edtico que requer abordagem complementar quanto ao estudo de imunogenicidade. Dessa forma, est\u00e1 mantido o compromisso pelo Butantan de que at\u00e9 28 de fevereiro os estudos estejam apresentados para a Anvisa\u201d, afirmou a relatora.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

Leia tamb\u00e9m<\/p>\n

Estado fica na fase vermelha do Plano S\u00e3o Paulo nos finais de semana<\/a><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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