{"id":586,"date":"2020-11-26T17:53:42","date_gmt":"2020-11-26T20:53:42","guid":{"rendered":"https:\/\/redenoticiaz.com.br\/litoralsp\/2020\/11\/26\/vacina-de-oxford-gera-duvidas\/"},"modified":"2020-11-26T17:53:42","modified_gmt":"2020-11-26T20:53:42","slug":"vacina-de-oxford-gera-duvidas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/redenoticiaz.com.br\/litoralsp\/2020\/11\/26\/vacina-de-oxford-gera-duvidas","title":{"rendered":"Vacina de Oxford gera d\u00favidas"},"content":{"rendered":"<p>Especialistas que acompanham o desenvolvimento das vacinas contra a COVID-19 passaram a reunir d\u00favidas sobre alguns pontos dos dados divulgados nesta semana pela farmac\u00eautica AstraZeneca. Ela tem parceria com Universidade de Oxford, no Reino Unido.<\/p>\n<p>O primeiro panorama com as d\u00favidas sobre a transpar\u00eancia dos estudos foi publicado em reportagem do jornal \u201cThe New York Times\u201d na quarta-feira (25). A vacina batizada de ChAdOx1 j\u00e1 tem previs\u00e3o de distribui\u00e7\u00e3o no Brasil, entre dezembro de 2020 e janeiro de 2021. O Governo Federal vai investir R$ 1,9 bilh\u00e3o para produ\u00e7\u00e3o de 100 milh\u00f5es de doses.<\/p>\n<p>Os dados fornecidos pelos desenvolvedores ainda n\u00e3o foram publicados em revista cient\u00edfica. A empresa relatou que o imunizante teve efic\u00e1cia de 90% entre o grupo que recebeu meia dose na primeira etapa da vacina\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<p>Entretanto, a meia dose n\u00e3o estava prevista no protocolo da pesquisa. Por causa deste e de outros pontos, os pesquisadores levantam os seguintes questionamentos:<\/p>\n<ul>\n<li>Foram apresentados tr\u00eas percentuais de efic\u00e1cia (70% m\u00e9dia, 90% no grupo meia dose e 60% no grupo duas doses). Qual a efic\u00e1cia da vacina?<\/li>\n<li>Quantas pessoas do grupo com efic\u00e1cia de 90% tiveram Covid-19?<\/li>\n<li>Quantos casos graves de Covid-19 ocorreram no grupo que recebeu o placebo?<\/li>\n<li>Apenas volunt\u00e1rios jovens tomaram a meia dose? Como essa dosagem se comporta em outras faixas et\u00e1rias?<\/li>\n<li>Qual a diferen\u00e7a de efic\u00e1cia entre a dose completa e a meia dose?<\/li>\n<li>Por que as pesquisas cl\u00ednicas da vacina em diferentes pa\u00edses n\u00e3o seguem um protocolo \u00fanico.<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Especialistas cobram dados<\/h3>\n<p>Em entrevista \u00e0 ag\u00eancia Reuters, Peter Openshaw, professor de medicina experimental do Imperial College London, disse que, atualmente, tudo o que a comunidade cient\u00edfica conhece \u00e9 uma quantidade \u201climitada de dados\u201d sobre a vacina.<\/p>\n<p>\u201cTemos que esperar os dados completos e ver como as ag\u00eancias reguladoras veem os resultados\u201d, disse Openshaw, acrescentando que as ag\u00eancias americana e europeia \u201cpodem possivelmente ter uma vis\u00e3o diferente\u201d um do outro.<\/p>\n<p>No centro das preocupa\u00e7\u00f5es est\u00e1 que o resultado mais promissor do teste de 90% vem de uma an\u00e1lise de subgrupo \u2013 uma t\u00e9cnica que muitos cientistas dizem que pode produzir leituras incorretas.<\/p>\n<p>De acordo com a ag\u00eancia de not\u00edcias Reuters, Moncef Slaoui, assessor cient\u00edfico chefe do programa de vacinas do governo dos EUA, Opera\u00e7\u00e3o Warp Speed, ningu\u00e9m no subgrupo que recebeu a meia dose inicial tinha mais de 55 anos \u2013 sugerindo que a efic\u00e1cia do regime em grupos cruciais de idade avan\u00e7ada n\u00e3o foi comprovada nestes dados provis\u00f3rios.<\/p>\n<p>No grupo que recebeu uma dose completa correta seguida por uma dose completa, segundo Slaoui, as pessoas mais velhas foram inclu\u00eddas. \u201cH\u00e1 uma s\u00e9rie de vari\u00e1veis que precisamos entender e qual tem sido o papel de cada uma delas em alcan\u00e7ar a diferen\u00e7a de efic\u00e1cia\u201d, disse Slaoui na ter\u00e7a-feira. \u201cAinda \u00e9 poss\u00edvel que a diferen\u00e7a (em efic\u00e1cia) seja uma diferen\u00e7a aleat\u00f3ria\u201d, acrescentou. \u201c\u00c9 improv\u00e1vel, mas ainda \u00e9 poss\u00edvel.\u201d<\/p>\n<h2>Transpar\u00eancia<\/h2>\n<p>A microbiologista Nat\u00e1lia Pasternak questionou a transpar\u00eancia dos estudos durante de desenvolvimento da vacina e ressaltou que a meia dose foi aplicada somente a volunt\u00e1rios jovens. \u201cA meia dose foi um erro, e pior, foi dada apenas para volunt\u00e1rios jovens. A empresa tentou encobrir o fato\u201d, escreveu Pasternak nas redes sociais.<\/p>\n<p>\u201cN\u00e3o \u00e9 o caso de a vacina ter subido no telhado. Ainda pode ser uma boa vacina. Mas certamente \u00e9 o caso de aguardar a an\u00e1lise prim\u00e1ria completa e tamb\u00e9m estudar a meia dose em um ensaio separado com n\u00famero maior de volunt\u00e1rios e de forma transparente\u201d \u2013 Nat\u00e1lia Pasternak, microbiologista<\/p>\n<p>Para a epidemiologista Denise Garrett, n\u00e3o \u00e9 poss\u00edvel afirmar qual a real efic\u00e1cia da vacina, uma vez que a aplica\u00e7\u00e3o da meia dose foi um erro. Al\u00e9m disso, a Oxford\/AstraZeneca n\u00e3o divulgaram partes importantes do estudo, como o n\u00famero de casos de coronav\u00edrus no grupo que teve 90% de efic\u00e1cia.<\/p>\n<p>\u201cO que temos at\u00e9 o momento s\u00e3o dados s\u00f3lidos para uma vacina menos eficaz (62%) e dados menos s\u00f3lidos para uma vacina mais eficaz (90%)\u201d, postou Garrett em seu Twitter.<\/p>\n<h3>Crit\u00e9rios<\/h3>\n<p>A especialista em ensaios de vacinas, Natalie Dean, da Universidade da Fl\u00f3rida, nos Estados Unidos, postou em seu Twitter que os ensaios cl\u00ednicos da vacina realizados em diferentes pa\u00edses n\u00e3o est\u00e3o seguindo um protocolo unificado de desenvolvimento.<\/p>\n<p>\u201cA AstraZeneca est\u00e1 avaliando sua vacina em v\u00e1rios ensaios em todo o mundo, mas eles n\u00e3o est\u00e3o inclu\u00eddos em um protocolo unificado. Na verdade, os ensaios parecem ser bastante diferentes por pa\u00eds, em termos de popula\u00e7\u00f5es, subgrupos, etc.\u201d, ressaltou Dean.<\/p>\n<p>A especialista americana sugeriu que os dados preliminares apresentados esta semana sejam submetidos a uma revista cient\u00edfica para que passem pela revis\u00e3o dos pares.<\/p>\n<h3>Resposta<\/h3>\n<p>Em nota, a AstraZeneca informou que o regime de meia dose foi analisado pelo Comit\u00ea Independente de Monitoramento de Seguran\u00e7a e Dados e pela ag\u00eancia reguladora do Reino Unido (MHRA), que indicou a continuidade do estudo.<\/p>\n<p>Al\u00e9m disso, a farmac\u00eautica informou que \u201cdada a alta efic\u00e1cia\u201d verificada \u201ccom os diferentes regimes de dosagem, (\u2026) h\u00e1 forte evid\u00eancia em continuar a investigar e entender esses achados a fim de estabelecer o regime de dosagem mais eficaz para a vacina\u201d.<\/p>\n<p>Em entrevista \u00e0 ag\u00eancia de not\u00edcias \u201cBloomberg\u201d nesta quinta-feira (26),\u00a0Pascal Soriot, diretor da farmac\u00eautica AstraZeneca, disse que a vacina deve passar por um \u201cestudo adicional\u201d\u00a0para reavaliar a efic\u00e1cia de aplicar uma meia dose combinada com uma dose inteira da imuniza\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<p>\u201cAgora que descobrimos o que parece ser uma efic\u00e1cia melhor, temos que validar isso, ent\u00e3o precisamos fazer um estudo adicional\u201d,disse Pascal Soriot, diretor da farmac\u00eautica AstraZeneca, em entrevista \u00e0 Bloomberg<\/p>\n<p>Leia tamb\u00e9m<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/redenoticiaz.com.br\/blog\/2020\/11\/26\/milhoes-de-mortes-podem-ser-evitadas-com-atividade-fisica\/\">Milh\u00f5es de mortes podem ser evitadas com atividade f\u00edsica<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Especialistas que acompanham o desenvolvimento das vacinas contra a COVID-19 passaram a reunir d\u00favidas sobre alguns pontos dos dados divulgados nesta semana pela farmac\u00eautica AstraZeneca. 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