{"id":587,"date":"2020-11-26T19:05:20","date_gmt":"2020-11-26T22:05:20","guid":{"rendered":"https:\/\/redenoticiaz.com.br\/litoralsp\/2020\/11\/26\/anvisa-recebe-os-documentos-da-pfizer\/"},"modified":"2020-11-26T19:05:20","modified_gmt":"2020-11-26T22:05:20","slug":"anvisa-recebe-os-documentos-da-pfizer","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/redenoticiaz.com.br\/litoralsp\/2020\/11\/26\/anvisa-recebe-os-documentos-da-pfizer","title":{"rendered":"Anvisa recebe os documentos da Pfizer"},"content":{"rendered":"<p>A <a href=\"https:\/\/www.gov.br\/anvisa\/pt-br\">Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria<\/a> (Anvisa) recebeu nesta quinta-feira (26) os documentos com os resultados dos testes das fases 1 e 2 da vacina desenvolvida pela <a href=\"https:\/\/www.pfizer.com.br\/\">Pfizer<\/a>. Ela \u00e9 mais uma candidata para imunizar a popula\u00e7\u00e3o contra o coronav\u00edrus.<\/p>\n<p>Segundo o \u00f3rg\u00e3o, a documenta\u00e7\u00e3o foi inclu\u00edda no processo de submiss\u00e3o cont\u00ednua, que significa que est\u00e1 em processo de tramita\u00e7\u00e3o para ter o pedido do registro da vacina no Brasil. \u201cDe acordo com o disposto pela Instru\u00e7\u00e3o Normativa 77\/2020, a Anvisa tem at\u00e9 20 dias para analisar os documentos, contados a partir da data do protocolo\u201d, diz a nota.<\/p>\n<h2>Situa\u00e7\u00e3o da Pfizer<\/h2>\n<p>Nesta fase, a empresa busca acelerar o tr\u00e2mite e preparar a futura solicita\u00e7\u00e3o para poder disponibilizar o imunizante no pa\u00eds. S\u00e3o 2,9 mil volunt\u00e1rios brasileiros que participam dos testes, mas at\u00e9 o momento n\u00e3o h\u00e1 acordo fechado para fornecimento do imunizante para a popula\u00e7\u00e3o. Entretanto o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade pode incluir a Pfizer entre os cinco fabricantes com os quais est\u00e1 em negocia\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<p>Na submiss\u00e3o cont\u00ednua, as empresas n\u00e3o v\u00e3o precisar ter todos os documentos reunidos para apresent\u00e1-los de uma vez s\u00f3 \u00e0 Anvisa, como normalmente ocorre.<\/p>\n<p>\u201cEsse \u00e9 um importante passo para que o imunizante esteja dispon\u00edvel no Brasil. A Pfizer disponibilizar\u00e1 todos os dados necess\u00e1rios para avalia\u00e7\u00e3o e estar\u00e1 em total colabora\u00e7\u00e3o com a ANVISA para que esse processo transcorra da melhor maneira e o mais rapidamente poss\u00edvel\u201d, afirmou, em nota, M\u00e1rjori Dulcine, diretora m\u00e9dica da Pfizer Brasil.<\/p>\n<h3>Os desafios<\/h3>\n<p>A vacina da Pfizer\/BioNTech \u00e9 baseada na tecnologia mRNA. Ela cont\u00e9m uma pequena sequ\u00eancia gen\u00e9tica desenvolvida em laborat\u00f3rio que \u201censina\u201d as pr\u00f3prias c\u00e9lulas do corpo humano a produzirem prote\u00ednas parecidas com o Sars-CoV-2, para que se defenda contra o v\u00edrus.<\/p>\n<p>Os resultados apontaram que a sua efic\u00e1cia contra o coronav\u00edrus \u00e9 de 95% Isso gra\u00e7as a um m\u00e9todo inovador, mas que obriga a \u201cvacina gen\u00e9tica\u201d a estar em um armazenamento em uma temperatura inferior -70\u00b0 C durante o transporte.<\/p>\n<p>Atualmente, as vacinas que existem no Brasil s\u00e3o armazenadas entre 2\u00b0C e 8\u00b0C. Na opini\u00e3o de especialistas, seria invi\u00e1vel para o Brasil adaptar estruturas para ampla utiliza\u00e7\u00e3o da BNT162b2. Outra quest\u00e3o importante a ser avaliada na poss\u00edvel aquisi\u00e7\u00e3o \u00e9 o custo. A estimativa \u00e9 que a dose custe R$ 108.<\/p>\n<p>Leia tamb\u00e9m<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/redenoticiaz.com.br\/blog\/2020\/11\/25\/pfizer-envia-dados-dos-testes-da-vacina-contra-a-covid-19-para-a-anvisa\/\">Pfizer envia dados dos testes da vacina contra a COVID-19 para a Anvisa<\/a><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) recebeu nesta quinta-feira (26) os documentos com os resultados dos testes das fases 1 e 2 da vacina desenvolvida pela Pfizer. Ela \u00e9 mais uma candidata para imunizar a popula\u00e7\u00e3o contra o coronav\u00edrus. 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