{"id":6398,"date":"2021-03-28T20:52:17","date_gmt":"2021-03-28T23:52:17","guid":{"rendered":"https:\/\/redenoticiaz.com.br\/litoralsp\/2021\/03\/28\/versamune-precisa-apresentar-mais-dados-a-anvisa"},"modified":"2021-03-28T20:54:55","modified_gmt":"2021-03-28T23:54:55","slug":"versamune-precisa-apresentar-mais-dados-a-anvisa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/redenoticiaz.com.br\/litoralsp\/2021\/03\/28\/versamune-precisa-apresentar-mais-dados-a-anvisa","title":{"rendered":"Versamune precisa apresentar mais dados \u00e0 Anvisa"},"content":{"rendered":"
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A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria<\/a> (Anvisa) solicitou mais informa\u00e7\u00f5es sobre a Versamune a um grupo de pesquisadores de Ribeir\u00e3o Preto. O imunizante fez o pedido para iniciar testes cl\u00ednicos em humanos. Ela \u00e9 a potencial candidata \u00e0 vacina brasileira, financiada pelo Governo Federal.<\/p>\n<\/div>\n

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Segundo a Anvisa, as exig\u00eancias n\u00e3o suspendem a an\u00e1lise dos demais dados apresentados at\u00e9 agora. De acordo com a Farmacore, empresa respons\u00e1vel pelo desenvolvimento do imunizante em parceria com a USP, os dados solicitados consistem em resultados de controle de qualidade dos insumos e dos testes pr\u00e9-cl\u00ednicos em fase de finaliza\u00e7\u00e3o nos relat\u00f3rios.<\/p>\n<\/div>\n

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As informa\u00e7\u00f5es, segundo o grupo, ser\u00e3o entregues dentro dos prazos estipulados pela Anvisa, mas que ainda n\u00e3o foram divulgados. “As exig\u00eancias s\u00e3o exatamente os documentos que estavam programados para serem entregues e nas datas propostas”, informou, em nota, Helena Faccioli, CEO da empresa.<\/p>\n

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Versamune<\/h3>\n<\/div>\n<\/div>\n
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O an\u00fancio de testes da Versamune foi feito na \u00faltima sexta-feira (26) pelo ministro de Ci\u00eancia, Tecnologia e Inova\u00e7\u00f5es, Marcos Pontes, horas depois de o governador de S\u00e3o Paulo divulgar que pediria \u00e0 Anvisa a permiss\u00e3o para o in\u00edcio dos testes cl\u00ednicos da Butanvac, vacina criada pelo Instituto Butantan.<\/p>\n<\/div>\n

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Em comunicado \u00e0 imprensa, o minist\u00e9rio informou que, com a aprova\u00e7\u00e3o do or\u00e7amento de 2021 pelo Congresso Nacional, a pasta conseguiu garantir R$ 200 milh\u00f5es para o financiamento dos estudos cl\u00ednicos da vacina.<\/p>\n

A Versamune foi desenvolvida pela Faculdade de Medicina de Ribeir\u00e3o Preto, da USP, em parceria com o grupo Farmacore e a PDS Biotechnology Corporation. Ela usa a tecnologia da “prote\u00edna recombinante”, a mesma utilizada, por exemplo, na Novavax.<\/p>\n<\/div>\n

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Nessa t\u00e9cnica, pesquisadores cultivam em laborat\u00f3rio r\u00e9plicas inofensivas da prote\u00edna que o novo coronav\u00edrus usa para entrar nas c\u00e9lulas do corpo. Depois de extra\u00edda e purificada, a prote\u00edna \u00e9 embalada em nanopart\u00edculas do tamanho do v\u00edrus. No caso da Versamune, a nanopart\u00edcula foi desenvolvida pela PDS Biotech.<\/p>\n

Leia tamb\u00e9m<\/strong><\/p>\n

Depois da Butanvac, Anvisa recebe pedido de teste para outra vacina<\/a><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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