{"id":7813,"date":"2021-04-28T19:18:01","date_gmt":"2021-04-28T22:18:01","guid":{"rendered":"https:\/\/redenoticiaz.com.br\/litoralsp\/2021\/04\/28\/producao-da-butanvac-vai-comecar"},"modified":"2021-04-28T19:19:52","modified_gmt":"2021-04-28T22:19:52","slug":"producao-da-butanvac-vai-comecar","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/redenoticiaz.com.br\/litoralsp\/2021\/04\/28\/producao-da-butanvac-vai-comecar","title":{"rendered":"Produ\u00e7\u00e3o da Butanvac vai come\u00e7ar"},"content":{"rendered":"

Nesta quarta-feira (28) o Instituto Butantan<\/a> anunciou o in\u00edcio da produ\u00e7\u00e3o da Butanvac<\/strong>, candidata a ser a vacina 100% brasileira produzida sem depender de mat\u00e9ria-prima importada. No entanto ainda \u00e9 necess\u00e1rio que a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) d\u00ea a autoriza\u00e7\u00e3o para que o imunizante seja testado em humanos.<\/p>\n

O Governo de S\u00e3o Paulo, o primeiro lote de produ\u00e7\u00e3o ser\u00e1 de 1 milh\u00e3o de doses e n\u00e3o vai depender de mat\u00e9ria-prima importada. “A novidade de hoje \u00e9 uma not\u00edcia significativa para a ci\u00eancia brasileira e, por que n\u00e3o, mundial: S\u00e3o Paulo come\u00e7a hoje a produzir a vacina Butanvac”, disse o governador Jo\u00e3o Doria\u00a0(PSDB) em coletiva de imprensa.<\/p>\n

Na \u00faltima sexta-feira (23), o Instituto Butantan, protocolou \u00e0 Anvisa o pedido para come\u00e7ar os testes cl\u00ednicos em humanos de fase 1 e 2 da vacina. No entanto na ter\u00e7a-feira (27) o \u00f3rg\u00e3o pediu informa\u00e7\u00f5es adicionais para avaliar se libera a realiza\u00e7\u00e3o do estudo da Butanvac. Por enquanto apenas animais foram testados pelo imunizante.<\/p>\n

Pr\u00f3xima etapa<\/h3>\n

Agora o Instituto Butantan tem o prazo de at\u00e9 120 dias para apresentar as informa\u00e7\u00f5es solicitadas pela ag\u00eancia. At\u00e9 o Butantan responder, o prazo de an\u00e1lise da Anvisa fica interrompido.<\/p>\n

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Em nota, o Instuto Butantan afirmou que “manter\u00e1 contato com o \u00f3rg\u00e3o regulador para viabilizar os esclarecimentos necess\u00e1rios ao seguimento do processo de autoriza\u00e7\u00e3o dos estudos cl\u00ednicos de fases 1 e 2 da Butanvac”.<\/p>\n<\/div>\n

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Ao anunciar a produ\u00e7\u00e3o da Butanvac, Doria declarou que o instituto pretende produzir 18 milh\u00f5es de doses da vacina at\u00e9 a primeira quinzena de junho, mas que a aplica\u00e7\u00e3o do imunizante depende da aprova\u00e7\u00e3o da Anvisa.<\/p>\n<\/div>\n

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“O Butantan, nesta primeira etapa, vai produzir 18 milh\u00f5es da dose da vacina pronta para o uso j\u00e1 na primeira quinzena de junho, quando o processo de aprova\u00e7\u00e3o da Anvisa for conclu\u00eddo. Evidentemente vamos aguardar a aprova\u00e7\u00e3o da Anvisa, mas poderemos aplicar imediatamente a vacina Butanac em todo o Brasil”, disse Doria.<\/p>\n

O que falta de documenta\u00e7\u00e3o?<\/h3>\n<\/div>\n
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De acordo com a Anvisa, tanto o pedido de autoriza\u00e7\u00e3o do Butantan quanto o protocolo do estudo cl\u00ednico ainda est\u00e3o incompletos. Eles n\u00e3o atendem aos requisitos t\u00e9cnicos para autorizar pesquisas cl\u00ednicas de vacinas em seres humanos.<\/p>\n<\/div>\n

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Entre os documentos que faltam est\u00e3o:<\/p>\n<\/div>\n

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