{"id":8559,"date":"2021-05-13T20:53:48","date_gmt":"2021-05-13T23:53:48","guid":{"rendered":"https:\/\/redenoticiaz.com.br\/litoralsp\/2021\/05\/13\/associacao-de-anticorpos-contra-a-covid-19-e-aprovado-pela-anvisa"},"modified":"2021-05-13T20:56:01","modified_gmt":"2021-05-13T23:56:01","slug":"associacao-de-anticorpos-contra-a-covid-19-e-aprovado-pela-anvisa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/redenoticiaz.com.br\/litoralsp\/2021\/05\/13\/associacao-de-anticorpos-contra-a-covid-19-e-aprovado-pela-anvisa","title":{"rendered":"Associa\u00e7\u00e3o de anticorpos contra a Covid-19 \u00e9 aprovado pela Anvisa"},"content":{"rendered":"

A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria<\/a> (Anvisa) aprovou nesta quinta-feira (13), o uso emergencial da associa\u00e7\u00e3o dos anticorpos<\/strong> banlanivimabe e etesevimabe no tratamento contra a Covid-19. O medicamento \u00e9 produzido pela farmac\u00eautica Eli Lilly do Brasil. A aprova\u00e7\u00e3o ocorreu na 8\u00aa Reuni\u00e3o Extraordin\u00e1ria P\u00fablica da Diretoria Colegiada.<\/p>\n

O que \u00e9 o medicamento?<\/h3>\n

Banlanivimabe\u00a0e\u00a0etesevimabe\u00a0s\u00e3o anticorpos monoclonais,\u00a0ou seja,\u00a0subst\u00e2ncias\u00a0produzidas em laborat\u00f3rio que, injetadas no organismo, atuam como todos os outros anticorpos presentes no corpo humano, identificando e\u00a0neutralizando\u00a0agentes invasores nocivos \u00e0 sa\u00fade.<\/p>\n

Administrados juntos, em dose \u00fanica, banlanivimabe e etesevimabe s\u00e3o indicados para o tratamento da covid-19 nas formas leve a moderada, em adultos e crian\u00e7as com 12 anos ou mais e que pesem pelo menos 40 quilos. Esses pacientes devem apresentar ainda alto risco de progress\u00e3o da doen\u00e7a para a forma grave ou que possa levar \u00e0 necessidade de interna\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

A associa\u00e7\u00e3o n\u00e3o deve ser usada em pacientes que j\u00e1 estejam hospitalizados com Covid-19 ou que necessitem de oxig\u00eanio ou ventila\u00e7\u00e3o mec\u00e2nica em seus tratamentos. O medicamento n\u00e3o poder\u00e1 ser adquirido em farm\u00e1cias. A autoriza\u00e7\u00e3o da Anvisa \u00e9 para uso por hospitais. A incorpora\u00e7\u00e3o no Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS) depende da avalia\u00e7\u00e3o do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade.
\n
\n<\/strong>Banlanivimabe\u00a0e\u00a0etesevimabe\u00a0devem ser administrados\u00a0em ambiente hospitalar\u00a0por infus\u00e3o intravenosa, o que significa que n\u00e3o \u00e9 uma aplica\u00e7\u00e3o em seringa, mas\u00a0similar \u00e0s\u00a0soroterapias.\u00a0A infus\u00e3o deve ser feita dentro de tr\u00eas dias do teste viral positivo e\u00a0at\u00e9\u00a0dez dias ap\u00f3s o in\u00edcio dos sintomas.<\/p>\n

Efic\u00e1cia e seguran\u00e7a<\/h3>\n

A efic\u00e1cia do medicamento foi atestada por estudo cl\u00ednico que apontou uma redu\u00e7\u00e3o de 70% nos \u00edndices de hospitaliza\u00e7\u00e3o relacionada \u00e0 Covid-19 e de \u00f3bitos por qualquer causa.<\/p>\n

Por ser\u00a0um medicamento aprovado em uso emergencial, a\u00a0seguran\u00e7a\u00a0e a efic\u00e1cia\u00a0dos anticorpos continuar\u00e3o\u00a0a ser avaliadas\u00a0por estudos em andamento.\u00a0Os poss\u00edveis efeitos\u00a0adversos\u00a0incluem rea\u00e7\u00e3o al\u00e9rgica, febre, calafrios\u00a0e\u00a0coceira.<\/p>\n

Como foram observadas rea\u00e7\u00f5es graves na administra\u00e7\u00e3o de banlanivimabe, com ou sem etesevimabe, dever\u00e1 ser inclu\u00edda na bula do medicamento a seguinte observa\u00e7\u00e3o: \u201cMonitore clinicamente os pacientes durante a administra\u00e7\u00e3o e observe os pacientes por pelo menos uma hora ap\u00f3s a conclus\u00e3o da infus\u00e3o\u201d.<\/p>\n

Segunda associa\u00e7\u00e3o de anticorpos contra a Covid-19<\/strong><\/h3>\n

A associa\u00e7\u00e3o banlanivimabe e etesevimabe \u00e9 o segundo medicamento para uso emergencial aprovado no Brasil para o combate ao novo coronav\u00edrus. No dia 20 de abril, a Anvisa autorizou o uso da associa\u00e7\u00e3o de outros anticorpos monoclonais: casirivimabe e imdevimabe, produzidos pelas farmac\u00eauticas Regeneron e Roche.<\/p>\n

As indica\u00e7\u00f5es e a forma de tratamento s\u00e3o praticamente as mesmas. A maior diferen\u00e7a entre os medicamentos \u00e9 que o banlanivimabe e o etesevimabe n\u00e3o demonstraram capacidade de neutralizar a variante brasileira do novo coronav\u00edrus, que hoje \u00e9 a cepa que prevalece no pa\u00eds. A Anvisa entendeu, por\u00e9m, que se trata de um medicamento estrat\u00e9gico, com perfil de seguran\u00e7a favor\u00e1vel e dados relevantes no tratamento da covid-19. Al\u00e9m disso, ainda persiste um cen\u00e1rio de incertezas sobre o curso da pandemia, com alta taxa de transmissibilidade e \u00f3bitos.<\/p>\n

Terceiro medicamento aprovado no Brasil contra o coronav\u00edrus<\/strong><\/h3>\n

A Ag\u00eancia tinha aprovado no dia 12 de mar\u00e7o o antiviral Rendesivir, um medicamento injet\u00e1vel produzido no formato de p\u00f3 para dilui\u00e7\u00e3o, que teve o registro concedido para o laborat\u00f3rio Gilead.<\/p>\n

Assim, as associa\u00e7\u00f5es de anticorpos monoclonais\u00a0casirivimabe\u00a0+\u00a0imdevimabe\u00a0e\u00a0banlanivimabe\u00a0+\u00a0etesevimabe\u00a0formam, com o\u00a0Rendesevir,\u00a0o trio de medicamentos\u00a0com indica\u00e7\u00e3o aprovada para o tratamento da covid-19 no pa\u00eds.<\/p>\n

A diretora\u00a0Meiruze\u00a0Freitas, relatora do processo que concluiu por autorizar o uso emergencial da associa\u00e7\u00e3o\u00a0banlanivimabe\u00a0+\u00a0etesevimabe, explicou que a\u00a0decis\u00e3o da Anvisa se orienta pela pondera\u00e7\u00e3o dos potenciais benef\u00edcios para a sa\u00fade p\u00fablica em compara\u00e7\u00e3o aos eventuais riscos decorrentes da atua\u00e7\u00e3o sanit\u00e1ria.<\/p>\n

\u201cA expectativa com a autoriza\u00e7\u00e3o de uso emergencial e experimental de medicamentos contra a covid-19 \u00e9 sempre ampliar as op\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas e, principalmente, aliviar a carga em nosso sistema de sa\u00fade, diminuindo o agravamento das condi\u00e7\u00f5es cl\u00ednicas de pacientes com covid-19 e o risco de morte. Compete a n\u00f3s, servidores e diretores desta Ag\u00eancia, a miss\u00e3o de recorrer a todas as vias poss\u00edveis para fazer com que seja ampliada a lista de tratamentos dispon\u00edveis para os pacientes o mais r\u00e1pido poss\u00edvel\u201d, afirmou Meiruze.<\/p>\n

Quais s\u00e3o considerados os pacientes com alto risco de progress\u00e3o da covid-19 para a forma grave da doen\u00e7a?\u00a0<\/strong><\/h4>\n

Pacientes com alto risco s\u00e3o aqueles que atendam a pelo menos um dos crit\u00e9rios abaixo:<\/p>\n

– Tenham mais de 65 anos de idade.<\/p>\n

– \u00cdndice de massa corporal =35.<\/p>\n

– Doen\u00e7a renal cr\u00f4nica.<\/p>\n

– Diabetes.<\/p>\n

– Enfermidade imunossupressora.<\/p>\n

– Estejam recebendo tratamento imunossupressor.<\/p>\n

– Possuam 55 anos de idade ou mais\u00a0e tenham alguma das seguintes condi\u00e7\u00f5es:\u00a0doen\u00e7a cardiovascular, hipertens\u00e3o, doen\u00e7a pulmonar obstrutiva cr\u00f4nica ou outra doen\u00e7a respirat\u00f3ria cr\u00f4nica.<\/p>\n

– Tenham entre 12 e 17 anos de idade e apresentem alguma das seguintes comorbidades: anemia falciforme, doen\u00e7a card\u00edaca adquirida ou cong\u00eanita, transtorno de neurodesenvolvimento, depend\u00eancia relacionada a cuidado m\u00e9dico como traqueostomia, gastrostomia ou ventila\u00e7\u00e3o de press\u00e3o positiva. Desde que n\u00e3o seja relacionada \u00e0 Covid-19, asma e hiper-reatividade de vias a\u00e9reas. Al\u00e9m disso, se houver outra doen\u00e7a respirat\u00f3ria cr\u00f4nica que requer medica\u00e7\u00e3o di\u00e1ria para controle.<\/p>\n

LEIA TAMB\u00c9M<\/strong><\/p>\n

Covaxin est\u00e1 liberada para teste no Brasil<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou nesta quinta-feira (13), o uso emergencial da associa\u00e7\u00e3o dos anticorpos banlanivimabe e etesevimabe no tratamento contra a Covid-19. O medicamento \u00e9 produzido pela farmac\u00eautica Eli Lilly do Brasil. A aprova\u00e7\u00e3o ocorreu na 8\u00aa Reuni\u00e3o Extraordin\u00e1ria P\u00fablica da Diretoria Colegiada. O que \u00e9 o medicamento? 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