Anvisa registra segundo genérico de semaglutida para diabetes e obesidade

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do segundo medicamento genérico à base de semaglutida sintética no Brasil. O produto, desenvolvido pela Germed Farmacêutica, recebeu autorização para comercialização, conforme publicação no Diário Oficial da União na última segunda-feira (24).

A semaglutida é indicada para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2, contribuindo para o controle dos níveis de glicose no sangue. Além disso, a substância é frequentemente prescrita para o manejo da obesidade.

O medicamento é administrado por meio de uma caneta aplicadora e se tornou conhecido como componente ativo dos produtos Ozempic e Wegovy, fabricados pela empresa Nordisk. A primeira versão genérica da semaglutida, que foi aprovada recentemente, é produzida pelo laboratório EMS.

A Anvisa informa que a venda do novo medicamento genérico estará sujeita à prescrição de receita médica em duas vias. Uma via deve ser retida pela farmácia, enquanto a outra ficará com o paciente, devidamente carimbada.

A caneta do medicamento genérico não possui nome comercial e é identificada apenas pelo nome da substância ativa, semaglutida. Segundo a legislação brasileira, a embalagem dos produtos genéricos deve ter uma faixa amarela destacando a letra “G” e a inscrição “Medicamento Genérico”.

A solução de semaglutida deve ser armazenada entre 2°C e 8°C, em geladeira, tanto antes quanto após o início do tratamento.

A Anvisa aprovou as seguintes opções de apresentação e dosagem para o novo medicamento genérico de semaglutida:

• 1,5 mililitro (ml) em caixa com dosagens iniciais ou ciclos menores, contendo uma caneta aplicadora e seis agulhas;
• 3 ml com duas canetas aplicadoras de 1,5 ml cada, para tratamentos continuados, acompanhada de dez agulhas;
• 3 ml em uma única caneta de maior capacidade para quatro aplicações;
• 6 ml em caixa com duas canetas de 3 ml cada, totalizando 6 ml de solução e oito agulhas.