A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um alerta sobre o risco de deficiência de vitamina B6 em pacientes que utilizam medicamentos contendo carbidopa/levodopa, usados no tratamento da doença de Parkinson. Essa deficiência pode estar relacionada à ocorrência de convulsões, conforme a agência.
A decisão da Anvisa foi influenciada por uma identificação da Food and Drug Administration (FDA), a agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, que registrou casos de convulsões associadas à falta de vitamina B6 em usuários de medicamentos semelhantes.
“A avaliação dessas evidências levou à adoção de ações preventivas para ampliar a segurança dos pacientes e fortalecer o monitoramento desse possível risco”, declarou a Anvisa. A agência também informou que, até o momento, não recebeu notificações de casos similares no Brasil.
Como parte das novas medidas, a Anvisa determinou a atualização da bula do medicamento Carbidol, que contém carbidopa/levodopa, para incluir informações sobre o risco de deficiência de vitamina B6. Além disso, a agência recomendou que os níveis de vitamina B6 sejam avaliados antes do início do tratamento e periodicamente ao longo do uso do remédio.
Segundo a Anvisa, a ação tem caráter preventivo e visa aumentar as informações disponíveis para profissionais de saúde e para pacientes, contribuindo para o uso seguro dos medicamentos e para a identificação precoce de possíveis sinais de deficiência de vitamina B6 durante o tratamento.
