A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) determinou a apreens\u00e3o de dois lotes do medicamento Ocrevus (ocrelizumabe) 300 mg\/10 ml. Os lotes identificados como H7953B14 e H7953B06 foram publicados nesta sexta-feira (25) no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o.<\/p>\n
O Ocrevus \u00e9 aprovado pela Anvisa desde 2022 e \u00e9 utilizado no tratamento de pacientes com formas recorrentes de esclerose m\u00faltipla e esclerose m\u00faltipla progressiva prim\u00e1ria.<\/p>\n
Segundo a Anvisa, os produtos foram distribu\u00eddos em julho pela Laf Med Distribuidora de Medicamentos e Materiais Hospitalares Ltda., que n\u00e3o possui autoriza\u00e7\u00e3o para operar no mercado farmac\u00eautico, incluindo a distribui\u00e7\u00e3o e comercializa\u00e7\u00e3o de medicamentos. A autoriza\u00e7\u00e3o da empresa est\u00e1 inativa desde outubro de 2025.<\/p>\n
A Anvisa explicou que, embora os produtos tenham sido fabricados regularmente pela empresa que det\u00e9m o registro, esses lotes eram destinados a outros pa\u00edses, e n\u00e3o ao Brasil. Atribuiu-se, portanto, a impossibilidade de garantir a manuten\u00e7\u00e3o das condi\u00e7\u00f5es sanit\u00e1rias necess\u00e1rias durante a cadeia de distribui\u00e7\u00e3o at\u00e9 a entrada dos produtos no pa\u00eds, que ocorreu de forma irregular.<\/p>\n
Al\u00e9m da apreens\u00e3o dos lotes, a Anvisa proibiu o armazenamento, venda, distribui\u00e7\u00e3o, exporta\u00e7\u00e3o, importa\u00e7\u00e3o, propaganda e transporte do produto. A ag\u00eancia destacou que apenas os dois lotes est\u00e3o sob essa restri\u00e7\u00e3o devido \u00e0 origem irregular.<\/p>\n
A Laf Med Distribuidora de Medicamentos e Materiais Hospitalares Ltda. j\u00e1 havia sido autuada anteriormente por distribuir medicamentos falsificados, e o caso foi encaminhado \u00e0s autoridades policiais.<\/p>\n
A Ag\u00eancia Brasil tentou contato com a Laf Med para obter um posicionamento e aguarda retorno.<\/p>\n
Al\u00e9m da apreens\u00e3o do Ocrevus, a Anvisa tamb\u00e9m ordenou o recolhimento de todos os medicamentos manipulados est\u00e9reis produzidos pela empresa ICT Farmac\u00eautica Ltda. entre 31 de agosto e 2 de setembro de 2026. A venda, distribui\u00e7\u00e3o, manipula\u00e7\u00e3o e divulga\u00e7\u00e3o desses produtos est\u00e3o suspensas.<\/p>\n
De acordo com a Anvisa, foram encontradas defici\u00eancias cr\u00edticas nas instala\u00e7\u00f5es, utilidades, e processos relacionados \u00e0 qualidade e seguran\u00e7a dos medicamentos manipulados, comprometendo a esterilidade e efic\u00e1cia das prepara\u00e7\u00f5es. A Ag\u00eancia Brasil tamb\u00e9m entrou em contato com a ICT Farmac\u00eautica Ltda. e aguarda uma posi\u00e7\u00e3o da empresa.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) determinou a apreens\u00e3o de dois lotes do medicamento Ocrevus (ocrelizumabe) 300 mg\/10 ml. Os lotes identificados como H7953B14 e H7953B06 foram publicados nesta sexta-feira (25) no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o. O Ocrevus \u00e9 aprovado pela Anvisa desde 2022 e \u00e9 utilizado no tratamento de pacientes com formas recorrentes …<\/p>\n","protected":false},"author":5,"featured_media":124756,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[101,68],"tags":[],"class_list":["post-124755","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-economia","category-mundo"],"yoast_head":"\n