Butantan faz pedido à Anvisa para aplicar a Coronavac em menores de idade
Intenção é incluir o público de 3 a 17 anos na bula para a vacinação contra a Covid-19
O Instituto Butantan encaminhou um pedido nesta sexta-feira (30) à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para poder incluir na bula da CoronaVac, pessoas de 3 a 17 anos. A intenção é permitir que este público possa ser vacinado contra a Covid-19.
Até o momento a Coronavac está autorizada para uso emergencial no Brasil para pessoas com 18 anos ou mais, desde o dia 17 de janeiro deste ano. De acordo com a Anvisa, a inclusão de uma nova faixa etária deve ser feita pelo laboratório responsável pela vacina.
Para incluir novos públicos na bula, o fabricante precisa fazer estudos que demonstrem a relação de segurança e eficácia para determinada faixa etária. Esses estudos podem ser conduzidos no Brasil ou em outros países. Só que no caso da Coronavac, os ensaios foram conduzidos fora do país.
Por enquanto não há um prazo para a definição sobre a aplicação do imunizante. Até o momento somente a Pfizer está autorizada a vacinar os adolescentes entre 12 a 17 anos.
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