Primeiro autoteste de saliva para a Covid-19 no Brasil é aprovado pela Anvisa
Até o momento o país tem quatro autotestes aprovados
Mais um autoteste para Covid-19 foi aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) nesta sexta-feira (25) no Brasil. Só que este autoteste usa a saliva da pessoa para saber se ela está ou não com o coronavírus. Antes dele, um autoteste que faz a coleta pelo cotonete no nariz, também foi aprovado.
Ao todo o Brasil tem quatro autotestes liberados, o teste de saliva aprovado é o “COVID Ag Oral Detect”, registrado em nome da empresa Eco Diagnóstica Ltda. Ele será fabricado no Brasil e é o segundo teste dessa empresa aprovado no país.
A coleta requer que o usuário cuspa a saliva em um copo. Depois, com o cotonete que vem no kit, a pessoa transfere a quantidade necessária de saliva para um tubo de extração. A agência ressaltou a necessidade de ler as instruções antes de realizar o teste.
O segundo teste aprovado é o “SGTi-flex COVID-19 Ag – AUTOTESTE”, registrado em nome da empresa Kovalent do Brasil Ltda. Ele também será fabricado no Brasil. Segundo a Anvisa, o produto foi desenvolvido para coleta de amostra por swab nasal (cotonete no nariz), de forma não profunda (nas narinas) e terá embalagens com 1, 2 e 5 testes.
Testes aprovados
Até agora, existem 4 autotestes aprovados no Brasil:
- “Novel Coronavírus (Covid-19) Autoteste Antígeno”, da empresa CPMH Comércio e Indústria de Produtos Médicos-Hospitalares e Odontológicos (aprovado em 17 de fevereiro);
- “Autoteste COVID Ag Detect”, da empresa Eco Diagnostica Ltda (aprovado em 23 de fevereiro);
- “COVID Ag Oral Detect”, também da Eco Diagnóstica Ltda (aprovado em 25 de fevereiro);
- “SGTi-flex COVID-19 Ag – AUTOTESTE”, da empresa Kovalent do Brasil Ltda (aprovado em 25 de fevereiro).
Para obter o registro, os produtos são avaliados quanto à segurança, ao desempenho e ao atendimento aos requisitos legais exigidos dos autotestes. A Anvisa informou que um dos principais pontos de análise é que as instruções de uso estejam em linguagem simples, que permita a qualquer pessoa entender as orientações e utilizar o teste.
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