Anvisa libera testes da ButanVac em humanos
Vacina desenvolvida pelo Instituto Butantan poderá fazer testes nas fases 1 e 2
Nesta quarta-feira (9), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a realização de testes em humanos da ButanVac, vacina desenvolvida pelo Instituto Butantan. Este é o início da fase clínica dos estudos e as etapas liberadas são as fases 1 e 2.
A ButanVac já foi testada em animais e esperava que a agência liberasse os testes em humanos. Ela é a primeira vacina contra a Covid-19 produzida no Brasil sem a necessidade de importação de matéria-prima. De acordo com o Butantan, a expectativa é produzir 18 milhões de doses esteja pronto ainda neste mês, e mais 40 milhões até o fim do ano.
Saiba como está a situação da ButanVac
- Autorização foi obtida após dois meses de conversas entre Anvisa e Butantan
- Vacina será inicialmente testada em 400 dos 6 mil voluntários previstos na fase 1 e 2
- Imunizante será aplicado em duas doses com 28 dias de intervalo
- Estudo será realizado no Hospital das Clínicas (FMUSP) e no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto.
- Imunizante já está em produção desde abril. Butantan tem a expectativa de que 18 milhões de doses estejam prontas ainda em junho, e mais 40 milhões até o fim do ano.
- Butanvac usa tecnologia similar à vacina da gripe e não depende de matéria-prima importada. Ela é é produzida com a técnica do “cultivo em ovo” e cada um tem material suficiente para produzir duas doses.
Como a ButanVac é feita?
Segundo o Instituto Butantan, os insumos básicos da vacina são ovos de galinha, frascos e embalagens, os mesmos usados para fazer a vacina da gripe. Estima-se que cada ovo tenha material suficiente para produzir duas doses de vacina.
Em cada ovo é injetada uma pequena quantidade do vírus da “doença de Newcastle”, um mal aviário que é inofensivo em humanos. Esse vírus foi geneticamente modificado para receber a estrutura do coronavírus e estimular a produção de anticorpos contra a Covid-19 no organismo humano.
A técnica, em tese, permitiria a produção de vacinas ainda mais eficazes contra as novas variantes do coronavírus, uma vez que se pode escolher de qual cepa será retirada a proteína do vírus. O trabalho com os ovos também permitiria a independência de importação de insumos da Índia e da China, barateando e acelerando a produção de um imunizante.
Como agora já existem vacinas disponíveis e comprovadas contra a Covid-19, a ButanVac precisará ter sua eficácia testada em relação a esses imunizantes.
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