Anvisa aprova medicamento inovador para tratamento de câncer de pulmão avançado

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) acaba de aprovar um novo tratamento inovador para o câncer de pulmão, intitulado Emrelis (telisotuzumabe vedotina). Este medicamento é voltado especificamente para pacientes adultos diagnosticados com câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP)—em sua forma não escamosa, avançada ou metastática—que possuem receptor do fator de crescimento epidérmico tipo selvagem e alta superexpressão da proteína c-Met, além de já terem passado por terapia sistêmica anteriormente.

Segundo nota divulgada pela Anvisa, o Emrelis age de forma seletiva ao se ligar à proteína c-Met encontrada na superfície das células tumorais. Este processo facilita a internalização do complexo formado e a liberação intracelular da monometilauristatina E, resultando na morte dirigida das células cancerosas.

A aprovação do medicamento foi baseada em um estudo que envolveu pacientes que haviam sido tratados anteriormente para o CPCNP. Os resultados mostraram uma taxa de resposta objetiva de 29,2% entre a população total analisada. Para os pacientes com alta superexpressão de c-Met, a taxa de resposta foi mais encorajadora, alcançando 34,5%, acompanhada por respostas duradouras e um benefício clínico relevante, especialmente em um contexto onde as opções de tratamento são bastante limitadas.

De acordo com a Anvisa, o câncer de pulmão é uma das principais causas de morte pela doença no mundo, com o CPCNP representando aproximadamente 85% dos casos. Dentro desse total, cerca de 70% corresponde ao subtipo não escamoso, que é exatamente o alvo da nova medicação.

“Pacientes com doença localmente avançada ou metastática têm um prognóstico desfavorável. Após estratégias de quimioterapia e imunoterapia, as opções terapêuticas são significativamente reduzidas”, destacou a agência.

Câncer de mama

Além do Emrelis, a Anvisa também autorizou o registro do medicamento Poherdy (pertuzumabe), destinado ao tratamento de câncer de mama metastático e em estágios iniciais.

No caso do câncer de mama metastático, o Poherdy é recomendado em combinação com trastuzumabe e docetaxel, especialmente para pacientes com câncer de mama HER2-positivo que são metastáticos ou estão localmente recorrentes e não operáveis, e que ainda não receberam tratamento prévio com medicamentos anti-HER2 ou quimioterapia.

Para os pacientes diagnosticados com câncer de mama em estágio inicial, a indicação é o uso combinado com trastuzumabe e quimioterapia em dois cenários distintos:

• Tratamento neoadjuvante, antes da cirurgia, para aqueles com câncer de mama HER2-positivo localmente avançado, inflamatório ou em fase inicial, que apresentam alto risco de recorrência.
• Tratamento adjuvante, após a cirurgia, para pacientes em fase inicial com câncer de mama HER2-positivo e elevado risco de recorrência.