Anvisa valida uso do primeiro medicamento oral de GLP-1 para tratamento da obesidade
Anvisa aprova medicamento oral de GLP-1 para obesidade, oferecendo nova opção de tratamento com eficácia comprovada em estudo clínico de fase 3
Nesta quarta-feira (4), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deu um passo significativo no tratamento da obesidade ao aprovar o registro de Wegovy (semaglutida) na forma de comprimidos. Antes só disponível no Brasil como injeção subcutânea, a nova apresentação permitirá a administração oral do medicamento, uma opção mais prática para pacientes. 
Os comprimidos de Wegovy devem ser tomados uma vez ao dia, iniciando com 1,5 miligramas (mg) e avançando para doses de 4 mg, 9 mg, até chegar à dose de manutenção de 25 mg. A administração deve ser feita em jejum, com um pouco de água, e a refeição deve ser aguardada por pelo menos 30 minutos após a ingestão do medicamento.
A nova forma de apresentação é voltada ao tratamento da obesidade e sobrepeso em adultos, especialmente quando associado a outras comorbidades, sendo um complemento a uma dieta saudável e à atividade física.
Com a aprovação, Wegovy se torna o primeiro agonista do hormônio glucagon tipo 1 (GLP-1) em formato oral a ser liberado no Brasil.
“A semaglutida atua na regulação do apetite e da ingestão alimentar, promovendo redução do peso corporal e melhora de parâmetros metabólicos associados à obesidade”, destaca a Anvisa.
Terapia Flexível
A Anvisa enfatizou que a nova formulação oferece maior flexibilidade tanto para pacientes quanto para profissionais de saúde, permitindo a transição entre as formas oral e subcutânea conforme necessário, com base nas orientações da bula.
A base para a aprovação foi o estudo clínico pivotal de fase 3, OASIS 4, que comprovou a eficácia da semaglutida oral na dosagem de 25 mg em adultos com obesidade ou sobrepeso relacionado a comorbidades.
No estudo, que durou 64 semanas, os participantes que utilizaram o medicamento apresentaram uma perda média de peso superior a 13%, além de melhorias significativas em diversos marcadores de saúde cardiometabólica quando comparados ao grupo placebo.
Uma Doença Crônica
A obesidade é caracterizada como uma doença crônica, progressiva e multifatorial, aumentando o risco de várias condições, incluindo diabetes tipo 2, hipertensão, dislipidemia, doenças cardiovasculares e apneia obstrutiva do sono.
