Pfizer é a primeira a ter registro definitivo no Brasil
Com a permissão ela poderá ser importada, mas nenhum imunizante foi adquirido
A farmacêutica Pfizer se tornou a primeira a conseguir o registro definitivo da vacina contra o coronavírus no Brasil. A concessão foi dada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) depois do pedido feito no último dia 5 de fevereiro.
Com o registro definitivo a empresa tem a autorização para importar o imunizante ao país. Só que embora tenha sido confirmada, por enquanto não há informações sobre quando iniciaram as compras das doses. O Brasil tem por enquanto a aplicação das vacinas da CoronaVac e de Oxford, mas ambas são usadas de maneira emergencial.
A promessa da Pfizer é entregar 100 milhões de doses ao Brasil até o final de 2021. Um primeiro lote seria a entrega de 9 milhões de doses. Depois até setembro viriam mais 35 milhões e até dezembro chegariam outras 60 milhões de das. Mas sobre a produção da vacina, essa seria feita no exterior, portanto o país só conseguiria importar a vacina.
Impasse
A vacina da Pfizer foi uma das quatro testadas no Brasil. No início do ano, a farmacêutica ofereceu 70 milhões de doses para entrega ainda em dezembro, mas a oferta foi recusada. A alegação do Ministério da Saúde foi que as doses propostas pela Pfizer causariam “frustração” aos brasileiros.
Além disso, o governo afirmou que não comprou a vacina devido a uma cláusula no contrato prevendo que a Pfizer não se responsabilizaria por efeitos adversos graves do imunizante.
Já no domingo (21), a pasta afirmou em nota que esperava até a próxima sexta-feira (26) uma orientação do Palácio do Planalto sobre como solucionar o impasse nas negociações das vacinas da Pfizer e da Johnson, que também pediu isenção de responsabilidade por eventuais efeitos adversos graves.
Leia a nota da Anvisa
“Como Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, informo com grande satisfação que, após um período de análise de dezessete dias, a Gerência Geral de Medicamentos, da Segunda Diretoria, concedeu o primeiro registro de vacina contra a Covid 19, para uso amplo, nas Américas.
O imunizante do Laboratório Pfizer/Biontech teve sua segurança, qualidade e eficácia, aferidas e atestadas pela equipe técnica de servidores da Anvisa que prossegue no seu trabalho de proteger a saúde do cidadão brasileiro. Esperamos que outras vacinas estejam em breve, sendo avaliadas e aprovadas. Esse é o nosso compromisso.” Diretor-presidente Antonio Barra Torres
Entre as autoridades de referência pela Organização Pan-Americana da Saúde OPAS), a Anvisa é a primeira a conceder o registro de uma vacina Covid-19, com 7 (sete) locais de fabricação certificados, refletindo a dedicação, planejamento e compromisso da Agência com o combate a pandemia. O registro abre caminho para a introdução no mercado de uma vacina com todas as salvaguardas, controles e obrigações resultantes dessa concessão. Diretora Meiruze Freitas.
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