Anvisa libera novo tratamento inovador para câncer de pulmão avançado

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a aprovação do Emrelis (telisotuzumabe vedotina), um novo medicamento para o tratamento do câncer de pulmão. Esta terapia é destinada a pacientes adultos com câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP), especificamente aqueles com características que incluem o subtipo não escamoso, em estágio localmente avançado ou metastático, e que possuam receptor do fator de crescimento epidérmico tipo selvagem, além de uma alta superexpressão da proteína c-Met. A indicação é para pacientes que já passaram por terapia sistêmica anteriormente.

O Emrelis age por meio do reconhecimento e ligação seletiva à proteína c-Met, presente na superfície das células tumorais. Isso possibilita a internalização do complexo e a liberação intracelular do agente terapêutico, resultando em morte celular direcionada.

Os dados que fundamentaram a aprovação do medicamento foram obtidos a partir de um estudo com pacientes com CPCNP previamente tratados. O Emrelis demonstrou uma taxa de resposta objetiva de 29,2% na população total de participantes, enquanto entre aqueles com alta superexpressão de c-Met, essa taxa foi de 34,5%, evidenciando respostas duradouras e um benefício clínico significativo em um cenário onde as opções de tratamento são limitadas.

O câncer de pulmão é uma das principais causas de mortalidade no mundo e o CPCNP representa cerca de 85% dos casos, com aproximadamente 70% pertencendo ao subtipo não escamoso, que é o foco do medicamento aprovado.

“Pacientes com doença localmente avançada ou metastática enfrentam um prognóstico desfavorável. Após tratamento com quimioterapia e imunoterapia, as opções terapêuticas são bastante limitadas”, enfatizou a Anvisa.

Câncer de mama

Além do Emrelis, a Anvisa também concedeu registro para o Poherdy (pertuzumabe), um medicamento indicado tanto para o tratamento do câncer de mama metastático quanto do câncer de mama em estágio inicial.

No caso do câncer metastático, o Poherdy é indicado em associação com trastuzumabe e docetaxel para pacientes com câncer de mama HER2-positivo metastático ou localmente recorrente e que não tenham recebido tratamento prévio com medicamentos anti-HER2 ou quimioterapia.

Para o tratamento do câncer de mama em estágio inicial, o uso do Poherdy é indicado em conjunto com trastuzumabe e quimioterapia nos seguintes contextos:

• Tratamento neoadjuvante (antes da cirurgia) para pacientes com câncer HER2-positivo localmente avançado, inflamatório ou em estágio inicial e com alto risco de recorrência.
• Tratamento adjuvante (após a cirurgia) para pacientes com câncer HER2-positivo em estágio inicial e com elevado risco de recorrência.