Pedido por uso emergencial da CoronaVac é recebido pela Anvisa
A análise deve durar 10 dias e caso seja aprovada a vacina deve começar no dia 25
O pedido para o uso emergencial da vacina da CoronaVac, contra a COVID-19, foi recebido nesta sexta-feira pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Ela aconteceu na manhã desta sexta-feira (8) e agora a análise será feita. Ela deve durar 10 dias para ser concluída.
O Instituto Butantan informa que este pedido foi para que seis milhões de doses já prontas que chegaram da China já sejam usadas. Além disso será feito um outro requisito para que as doses envasadas também sejam utilizadas.
A Anvisa explicou como será o procedimento para a liberação do uso emergencial.
“As primeiras 24h serão utilizadas para fazer uma triagem do processo e checar se todos os documentos necessários estão disponíveis. Se houver informação importante faltando, a Anvisa pode pausar o prazo e solicitar as informações adicionais ao laboratório”, afirmou, em nota.
A agência diz que a análise do pedido de uso emergencial é feita por uma equipe multidisciplinar, e envolve especialista das áreas de registro, monitoramento e inspeção.
O resultado final do estudo sobre a eficácia é a última etapa necessária para que a Anvisa analise o pedido de autorização de uso da vacina na população brasileira.
Caso a agência de vigilância identifique a pendência de alguma informação na documentação enviada, o prazo de análise pode ser superior aos 10 dias. “A meta da Anvisa é fazer a análise do uso emergencial em até 10 dias, descontando eventual tempo que o processo possa ficar pendente de informações , a serem apresentadas pelo laboratório”, diz em nota.
A Anvisa afirmou ainda que “atua, conforme os procedimentos científicos e regulatórios, os quais devem ser seguidos por aqueles que buscam o a autorização de vacinas para serem utilizadas na população brasileira.”
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