Neste sábado (6), a farmacêutica Pfizer fez o pedido para o registro definitivo à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Caso seja autorizada, a vacina contra o coronavírus pode ser vendida aos sistemas de saúde e também ser utilizado para toda a população.
“O registro é a avaliação completa com dados mais robustos dos estudos de qualidade, eficácia e segurança, bem como do plano de mitigação dos riscos e da adoção das medidas de monitoramento”, de acordo com o órgão.
Por enquanto as vacinas para COVID-19 têm sido avaliadas pela Anvisa de forma emergencial e prioritária. “O pedido de registro da vacina junto à Anvisa é a etapa final do processo de submissão contínua estabelecido pela Agência para acelerar os registros de vacinas contra a Covid-19”, diz Márjori Dulcine, diretora médica da Pfizer Brasil.
De acordo com a Pfizer, o pedido de registro tem como base os dados de um ensaio clínico com aproximadamente 44 mil participantes que foram acompanhados por dois meses, em média, após a aplicação de uma segunda dose.
