CoronaVac é eficaz e segura para crianças a partir de 3 anos, segundo estudo
Ensaio clínico é realizado na China e está na fase 2
A vacina da CoronaVac é segura e eficaz para as crianças a partir de 3 anos. Pelo menos foi o que foi revelado em um estudo conduzido por cientistas do laboratório Sinovac. Ele é o responsável pela produção do imunizante contra a Covid-19.
O artigo foi publicado na revista científica The Lancet e apontou que após duas doses da CoronaVac aplicadas em um intervalo de 28 dias, mais de 96% do grupo testado (552 crianças e adolescentes saudáveis de 3 a 17 anos) produziu anticorpos contra o Sars-CoV-2.
O ensaio clínico foi do tipo randomizado (determinação de quem recebe a vacina ou o placebo é de forma aleatória), duplo-cego (tanto os voluntários quanto os pesquisadores não sabem quem recebeu qual substância) e controlado (foram testadas duas quantidades por dose: 1,5 µg ou 3 µg).
Entretanto, os dados não tratam ainda da eficácia da vacina nesta faixa etária. Pois essa conclusão só é obtida com estudos de fase 3, que verificam qual o nível de proteção contra casos graves, hospitalizações e mortes. No atual estágio, fases 1 e 2, a intenção dos pesquisadores é comprovar que, além de segura, ela é capaz de ativar o sistema imune contra o Sars-Cov-2.
Limites obedecidos
Os cientistas ressaltaram algumas limitações do estudo, como o pequeno número de participantes e a falta de dados sobre segurança e resposta imunológica de longo prazo.
Além disso, o pesquisador da Sinovac Qiang Gao também ponderou que os participantes eram todos da etnia Han. Ele destacou a necessidade de estudos maiores em outras regiões e envolvendo populações multiétnicas.
“Nossa descoberta de que CoronaVac foi bem tolerada e induziu fortes respostas imunológicas é muito encorajadora, e sugere que estudos adicionais em outras regiões, envolvendo populações multiétnicas maiores, podem fornecer dados valiosos para estratégias de imunização envolvendo crianças e adolescentes”, disse Qiang Gao.
Gao lembrou que apesar da maioria das crianças desenvolver infecções leves da Covid-19 ou ser assintomáticas, ainda há uma pequena parte desta população que desenvolve as formas graves da doença. Além disso, crianças e adolescentes também transmitem o coronavírus. Daí a importância da imunização em massa também envolver os menores de idade.
As etapas do estudo
A pesquisa foi conduzida no condado de Zanhuang, na China, em duas fases:
- Fase 1: envolveu 72 participantes e foi realizada entre 31 de outubro e 2 de dezembro de 2020
- Fase 2: envolveu 480 participantes e foi realizada entre 12 e 30 de dezembro de 2020
Os participantes que receberam duas doses com 3 µg cada tiveram a geração de uma resposta imunológica mais forte do que os que receberam doses de 1,5 µg, sendo recomendada a quantidade maior.
Semelhante aos achados de outras vacinas, de que o aumento da idade está associado a respostas imunológicas reduzidas, os autores observam que as respostas imunológicas entre crianças e adolescentes foram maiores que em adultos de 18 a 59 anos e idosos com 60 anos ou mais. Mas não houve nenhuma diferença significativa na resposta imune foi detectada em uma análise por grupo de idade.
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