UFRJ pede à Anvisa autorização do estudo da vacina contra a Covid
Órgão terá até 30 dias para dar o aval
A Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ) enviou uma solicitação para a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para que liberasse a realização de estudos das fases 1 e 2 da vacina S-UFRJvac. O pedido para o estudo clínico ocorreu na sexta-feira (6).
O órgão informa que uma análise vai considerar a proposta do estudo, o número de participantes e também os dados de segurança obtidos nos estudos pré-clínicos feitos em laboratório e animais. Agora serão 30 dias para que a análise seja feita e assim o resultado para a autorização ou não dos testes.
A Anvisa se reuniu com a UFRJ de maneira prévia ainda em 2020 e foram passadas orientações e esclarecimentos sobre o desenvolvimento da vacina. Uma segunda reunião aconteceu em 24 de junho, mas nenhum documento ou estudo oficial foi entregue.
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