AstraZeneca pede para a Anvisa ser incluída para aplicar a terceira dose
Atualmente ela tem imunização completa com duas doses
A vacina AstraZeneca contra a Covid-19 fez o pedido para à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) nesta quarta-feira (17) para que possa ser apllicada como terceira dose ou dose de reforço. Atualmente, a bula da Astrazeneca prevê duas doses para imunização completa.
“A solicitação da Astrazeneca prevê a vacinação homóloga, ou seja, aplicação de dose de reforço em pessoas que receberam as duas doses iniciais da mesma vacina da Astrazeneca há pelo menos 6 meses. A proposta envolve todas as faixas etárias atualmente incluídas na bula, ou seja, pessoas com 18 anos de idade ou mais“, informou a Anvisa.
De acordo com a agência, para que a mudança seja aprovada, estudos clínicos devem demonstrar a “manutenção do perfil de segurança do produto e indicar a eficácia atingida com a dose adicional”.
A AstraZeneca enviou para a Anvisa um estudo clínico que contou com a participação de voluntários brasileiros e foi aprovado pela Anvisa em 19 de julho deste ano.
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