Anvisa determina apreensão de lote falsificado de toxina botulínica para garantir segurança à saúde pública
Anvisa apreende lote falsificado de Dysport após detecção de irregularidades para proteger a saúde pública e evitar riscos à população
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) anunciou a apreensão do lote 025155 do medicamento Dysport, um neuromodulador à base de toxina botulínica. A determinação foi publicada nesta segunda-feira (19) no Diário Oficial da União.
Conforme esclarecido pela Anvisa, a Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda., responsável pelo registro do produto, detectou que algumas unidades desse lote apresentavam características que não condizem com o medicamento original. A empresa destacou que, além de uma data de validade errônea, o frasco apresenta um formato diferente do genuíno e o código de barras corresponde ao lote nº W26232.
Outra questão mencionada foi a existência de problemas relacionados ao rótulo da embalagem secundária do produto. Em função dessas irregularidades, a Anvisa decidiu que os medicamentos não devem ser vendidos, distribuídos ou utilizados de forma alguma.
