A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou o recolhimento do lote 20241030 de insumo farmacêutico ativo (IFA) tirzepatida, além de todos os lotes de IFA retatrutida que estavam armazenados na distribuidora Condor Importador & Operador Logístico Ltda. A determinação foi divulgada na última quinta-feira (12) no Diário Oficial da União.
O insumo tirzepatida é o composto ativo do medicamento Mounjaro, conhecido como uma das opções de canetas emagrecedoras disponíveis atualmente.
Em comunicado, a Anvisa esclareceu que os insumos mencionados eram destinados à confecção de medicamentos magistrais, que são preparados especificamente para pacientes de acordo com a prescrição médica. Além disso, a agência suspendeu a venda, distribuição e uso dos produtos relacionados.
A Anvisa justificou a medida afirmando que o local de armazenamento dos insumos não apresentava a estrutura adequada. Segundo a agência, as áreas de estocagem devem ser mantidas limpas, com temperatura e umidade apropriadas ao tipo de material armazenado.
Em relação ao insumo retatrutida, a Anvisa ressaltou que houve violação da legislação que proíbe a importação e a comercialização de substâncias para medicamentos ainda não avaliados ou aprovados quanto à sua eficácia terapêutica.
“A retatrutida ainda está em fase experimental, e a empresa responsável pelos estudos não solicitou seu registro à Anvisa ou a qualquer órgão regulador internacional. Como os testes não foram finalizados, o produto não está disponível para venda em nenhum lugar do mundo”, destacou a nota da Anvisa.
A Agência Brasil tentou entrar em contato com a distribuidora Condor Importador & Operador Logístico Ltda. e aguarda um retorno.
