Anvisa aprova segundo genérico de semaglutida para diabetes e obesidade

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (24), o registro do segundo medicamento genérico de semaglutida sintética no Brasil, produzido pela Germed Farmacêutica. A autorização para a comercialização foi publicada no Diário Oficial da União.

A semaglutida é indicada para o tratamento de diabetes mellitus tipo 2, auxiliando no controle dos níveis de glicose no sangue. Além disso, médicos também a recomendam para o manejo da obesidade. O medicamento é administrado por meio de uma caneta com agulhas e é conhecido como o princípio ativo dos produtos Ozempic e Wegovy, da farmacêutica Nordisk.

No dia 17 deste mês, a Anvisa já havia aprovado a primeira versão genérica da semaglutida, produzida pelo laboratório EMS. A agência alerta que a comercialização do novo produto requer receita médica em duas vias: uma será retida pela farmácia, enquanto a outra permanecerá com o paciente.

A caneta com o medicamento genérico não possui nome comercial e é identificada apenas pelo nome da substância ativa. Conforme a legislação brasileira, a embalagem deve apresentar faixa amarela com a letra “G” em destaque, acompanhada da inscrição “Medicamento Genérico”.

A semaglutida deve ser armazenada em temperatura entre 2 °C e 8 °C, em geladeira, antes e durante o tratamento.

As opções de apresentação e dosagem do novo medicamento genérico de semaglutida aprovadas pela Anvisa incluem:

• 1,5 mililitro (ml): caixa com dosagens iniciais ou ciclos menores, contendo uma caneta aplicadora e seis agulhas;
• 3 ml: duas canetas aplicadoras de 1,5 ml cada para tratamentos continuados, com dez agulhas;
• 3 ml: uma caneta de maior capacidade (3 ml do produto) para quatro aplicações;
• 6 ml: caixa com duas canetas aplicadoras de 3 ml, totalizando 6 ml de solução e oito agulhas.