Anvisa libera uso da vacina MenQuadfi para bebês a partir de 6 semanas
Anvisa aprova uso da vacina MenQuadfi em bebês a partir de 6 semanas, ampliando a proteção contra doenças meningocócicas invasivas
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a ampliação da indicação da vacina MenQuadfi para crianças a partir de 6 semanas de idade. A decisão possibilita a utilização do imunizante, que previne a doença meningocócica invasiva causada pelos sorogrupos A, C, W e Y da bactéria Neisseria meningitidis, em adultos e crianças.
A MenQuadfi é uma vacina meningocócica conjugada, administrada por via intramuscular, que já era aprovada para outras faixas etárias. Com esta nova autorização, o público-alvo agora inclui bebês, grupo considerado vulnerável às formas graves da doença.
A Anvisa fundamentou a decisão em estudos clínicos que avaliaram a segurança da vacina em cerca de 6 mil bebês entre 6 semanas e 12 meses, que receberam pelo menos uma dose do imunizante em esquemas vacinais diversos. Dados de mais de 5 mil crianças que tomaram reforço a partir dos 12 meses também foram analisados.
Os resultados desses estudos mostraram que o perfil de segurança da MenQuadfi é consistente com o esperado para vacinas meningocócicas conjugadas, sem surgimento de novas preocupações em relação à segurança do produto.
A Neisseria meningitidis pode afetar o sistema respiratório e é transmitida por gotículas de secreção. Embora muitos sejam portadores assintomáticos, a bactéria pode invadir a corrente sanguínea e causar a doença meningocócica invasiva, que é grave e evolui rapidamente. A letalidade varia entre 10% e 20%, e até 20% dos sobreviventes podem enfrentar sequelas permanentes.
Bebês e crianças pequenas, especialmente durante o primeiro ano de vida, são os mais afetados por complicações graves decorrentes da infecção.
Além da vacina MenQuadfi, a Anvisa também aprovou o medicamento Voraxaze (glucarpidase), indicado para reduzir concentrações tóxicas de metotrexato em pacientes com insuficiência renal aguda ou atraso na eliminação do medicamento. O uso do Voraxaze é autorizado para adultos e crianças com mais de 28 dias de vida.
O metotrexato é um imunossupressor utilizado em altas doses no tratamento de alguns cânceres. Em casos de insuficiência renal ou eliminação retardada, pode ocorrer seu acúmulo no organismo, aumentando o risco de toxicidade grave. O glucarpidase, uma enzima recombinante, é capaz de quebrar o metotrexato e reduzir rapidamente suas concentrações no sangue, oferecendo uma alternativa para pacientes com níveis tóxicos da substância.
