Anvisa aprova novas indicações para Trodelvy no tratamento de câncer de mama
Anvisa aprova Trodelvy para novas indicações no tratamento de câncer de mama triplo-negativo, aumentando opções terapêuticas para pacientes com doença avançada
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou novas indicações terapêuticas para o medicamento Trodelvy (sacituzumabe govitecana), destinado ao tratamento de adultos com câncer de mama triplo-negativo (CMTN).
As novas aprovações incluem duas indicações: a primeira é a utilização do Trodelvy em combinação com pembrolizumabe para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com CMTN irressecável, localmente avançado ou metastático, cujos tumores expressem PD-L1. A segunda indicação é o uso do medicamento como monoterapia para esses mesmos pacientes, que não são candidatos a inibidores de PD-1 ou PD-L1.
De acordo com a Anvisa, o câncer de mama triplo-negativo é um subtipo agressivo da doença, com péssimo prognóstico e restritas opções de tratamento. Pacientes com doença localmente avançada ou metastática frequentemente enfrentam uma rápida progressão clínica e alta taxa de mortalidade.
A agência enfatizou a urgência de tratamentos mais eficazes nas fases iniciais da terapia para esses pacientes.
O sacituzumabe govitecana é um conjugado anticorpo-fármaco que atua ao se ligar à proteína Trop-2 nas células tumorais, liberando um agente quimioterápico diretamente nas células afetadas.
A resolução que formaliza o registro do medicamento foi publicada no Diário Oficial da União, em 8 de setembro.
*Com informações da Anvisa
