Lotes com 12 milhões de doses da CoronaVac são suspensas pela Anvisa
Medida é em caráter cautelar devido a uma planta não aprovada
Neste sábado (4), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou que adotou medida cautelar para interditar pelo menos 25 lotes da vacina CoronaVac, proibindo a distribuição e uso de doses envasadas em planta não aprovada pelo órgão.
A Anvisa foi informada na sexta pelo Instituto Butantan que o parceiro Sinovac, fabricante da vacina, enviou para o Brasil, na apresentação frasco-ampola (monodose e duas doses), 12.113.934 doses. Porém, segundo a agência, a unidade fabril responsável pelo envase não foi inspecionada e não foi aprovada na Autorização de Uso Emergencial concedida à CoronaVac. Além disso, segundo o Butantan, que outros 17 lotes, também envasados no local não inspecionado pela Anvisa, totalizando9 milhões de doses, estão em tramitação de envio e liberação ao Brasil.
Justificativa
De acordo com o informado no documento, o diretor do Butantan, Dimas Covas, afirma que técnicos do Instituto analisaram as informações disponíveis nos lotes e apontam segurança e qualidade das vacinas. No texto, Dimas Covas solicita autorização para que as vacinas sejam aplicadas em caráter emergencial e não comprometer o programa de imunização nacional.
“Gostaríamos também de solicitar a este I. Gabinete, a autorização de utilização, em caráter excepcional, das doses da vacina que se encontram já distribuídas, bem como a autorização para utilização das doses que ainda estão em tramitação de liberação e envio para o Brasil (lotes listados no anexo), para que não haja comprometimento na continuidade da vacinação da população”, afirma o diretor do Butantan no ofício.
Ainda de acordo com a Anvisa, neste sábado publicará duas Resoluções (RE) na Edição Extra do Diário Oficial da União determinando: a “interdição cautelar proibindo a distribuição e uso dos lotes envasados na planta não aprovada”; “a proibição de distribuição dos lotes ainda não distribuídos”.
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