Anvisa aprova medicamento oral de GLP-1, o primeiro para tratamento da obesidade
Anvisa aprova Wegovy, primeiro medicamento oral de GLP-1 para tratar obesidade, com eficácia comprovada em perda de peso e melhora da saúde metabólica
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta quarta-feira (4) a aprovação do registro do Wegovy (semaglutida) na forma de comprimidos, trazendo uma nova esperança para o tratamento da obesidade no Brasil. Até então, o medicamento estava disponível apenas na forma injetável para administração subcutânea.
Agora, os pacientes poderão se tratar com comprimidos, que devem ser ingeridos uma vez ao dia, começando com uma dose inicial de 1,5 miligramas (mg). Essa dosagem pode ser aumentada progressivamente para 4 mg e 9 mg, até alcançar a dose fixa de manutenção de 25 mg. É importante que o medicamento seja tomado em jejum, acompanhado de um pouco de água, esperando-se pelo menos 30 minutos antes de consumir alimentos ou outras bebidas.
O Wegovy é indicado para o tratamento da obesidade e do sobrepeso em adultos, especialmente quando há comorbidades associadas. Este medicamento é o primeiro agonista do hormônio glucagon tipo 1 (GLP-1) a ter formato oral aprovado no país.
“A semaglutida atua na regulação do apetite e da ingestão alimentar, promovendo redução do peso corporal e melhora de parâmetros metabólicos associados à obesidade”, afirmou a Anvisa.
Aumento da Flexibilidade Terapêutica
A nova forma de apresentação do medicamento incrementa a flexibilidade no manejo do tratamento, permitindo que pacientes e profissionais de saúde possam alternar entre a formulação oral e a injetável, quando necessário, seguindo as orientações em bula.
A aprovação da Anvisa se baseou em resultados do estudo clínico pivotal de fase 3, denominado OASIS 4. Essa pesquisa avaliou a eficácia da semaglutida na dose de 25 mg em adultos com obesidade ou sobrepeso associadas a comorbidades ao longo de 64 semanas. Os participantes que utilizaram o medicamento apresentaram uma perda média de peso superior a 13%, em comparação ao grupo placebo, além de melhorias significativas em diversos marcadores de saúde cardiometabólica.
Contexto da Obesidade
A obesidade é reconhecida como uma doença crônica, progressiva e multifatorial, que aumenta o risco de desenvolver diversas condições de saúde, incluindo diabetes mellitus tipo 2, hipertensão, dislipidemia, doenças cardiovasculares e apneia obstrutiva do sono.
