Nesta terça-feira (4), a Agência Europeia de Medicamentos (EMA em inglês) anunciou que fará uma revisão contínua da vacina CoronaVac. A intenção é para que haja o pedido de autorização formal de comercialização pela União Europeia. Assim o órgão vai para decidir se os benefícios da vacina superam os riscos.
A EMA informou por meio de nota que a decisão de começar a revisão contínua é baseada em resultados preliminares de estudos laboratoriais e clínicos. “Esses estudos sugerem que a vacina desencadeia a produção de anticorpos que têm como alvo o SARS-CoV-2, o vírus que causa a Covid-19, e pode ajudar a proteger contra a doença”, diz o texto.
A revisão contínua é uma ferramenta da EMA para acelerar a avalição de um medicamento promissor durante uma emergência de saúde pública. O procedimento permite à agência analisar os dados de segurança e eficácia das vacinas conforme eles são disponibilizados pelos estudos em curso.
Outras três vacinas estão sendo submetidas a uma análise contínua pela agência: CureVac, Novavax e Sputnik V. A Comissão Europeia apresentou uma proposta de reabertura das fronteiras da União Europeia para turismo. A proposta prevê que sejam aceitas no bloco pessoas que venham de um país com boa situação epidemiológica ou que tenham recebido, pelo menos 14 dias antes da chegada, e a última dose de alguma vacina aprovada na União Europeia.
Até agora, foram aprovadas no bloco europeu as vacinas da Pfizer, Moderna, Oxford/AstraZeneca e Johnson. A condição da vacinação também poderia, segundo a proposta da Comissão Europeia, ser estendida para englobar vacinas que tenham concluído o processo de listagem de uso emergencial da Organização Mundial de Saúde (OMS).
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