Anvisa libera caneta emagrecedora Yluméc com semaglutida para diabetes
A Anvisa autoriza a caneta Yluméc, com semaglutida, para tratamento de diabetes tipo 2 e abre espaço para novas estratégias comerciais e de lançamento
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o registro do Yluméc, um novo medicamento da classe dos agonistas do receptor GLP-1, conhecido como “canetas emagrecedoras”. O produto, desenvolvido pela farmacêutica EMS, contém semaglutida como princípio ativo, o mesmo utilizado no Ozempic, cuja patente foi expirada em 20 de março deste ano.
O Yluméc é indicado para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2 e será fabricado na planta de peptídeos localizada em Hortolândia, São Paulo. O registro, publicado no Diário Oficial da União, classifica o Yluméc como medicamento similar, tendo como referência a caneta Ozivy, também desenvolvida pela EMS e lançada em junho.
Este novo medicamento será disponibilizado em duas concentrações: uma caneta de 1,5 mililitro (ml), que contém quatro aplicações de 0,25 miligrama (mg) ou 0,5 mg, e uma de 3 ml, que proporciona quatro aplicações de 1 mg ou 2 mg.
A EMS informou que, após o registro do Yluméc, estão em andamento discussões sobre planejamento comercial, preço e o cronograma de lançamento do produto.
Mais informações sobre as canetas emagrecedoras estão disponíveis na Agência Brasil.
