Anvisa libera novo tratamento inovador para a doença do enxerto contra hospedeiro

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o registro do Niktimvo, um medicamento inovador feito a partir do anticorpo monoclonal axatilimabe. O remédio é voltado para o tratamento da doença crônica do enxerto contra o hospedeiro, que pode afetar tanto adultos quanto crianças com peso igual ou superior a 40 quilos após um transplante de medula óssea.

De acordo com a Anvisa, essa doença representa uma complicação que geralmente se manifesta cerca de 100 dias após o transplante. O problema ocorre quando os linfócitos T do doador identificam os tecidos do receptor como estranhos, iniciando um ataque ao organismo que pode resultar em sérios problemas de saúde.

A agência ressalta que a condição está associada a uma alta taxa de morbidade, significativa deterioração da qualidade de vida e aumento da mortalidade entre os pacientes afetados. “Aqueles que enfrentam falha em múltiplas abordagens terapêuticas frequentemente veem suas opções limitadas, evidenciando uma importante necessidade médica não atendida”, afirmou a Anvisa.

O Niktimvo é indicado especificamente para pacientes que não obtiveram respostas satisfatórias após pelo menos duas tentativas anteriores de tratamento sistêmico.

“Estudos demonstraram que a administração do medicamento na dosagem de 0,3 miligrama por quilo (mg/kg), a cada duas semanas, revela a melhor relação entre benefícios e riscos, com uma taxa de resposta global de 73,8% nos primeiros seis ciclos de tratamento”, finalizou a Anvisa em seu comunicado.