Requisito para uso emergencial da vacina contra a COVID-19 é alterado
A Anvisa mudou e pode facilitar a vinda de outros imunizantes
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), vai mudar o requisito para o uso emergencial da vacina contra a COVID-19. Essa mudança poderá facilitar os pedidos e as vindas de outras vacinas, como é o caso da Sputnik V.
O item em questão é a retirada da obrigatoriedade da vacina ter que estar na fase 3 de testes para poder ser aplicada de maneira emergência. Quem se beneficiou com isso é a União Química, que com isso poderá obter a liberação provisória da vacina da Rússia Sputnik V. O imunizante, embora já esteja sendo aplicado em solo russo e em outros países, ainda não teve permissão de atuar no Brasil.
O imunizante russo está com o pedido pendente na Anvisa para poder vacinar de forma emergencial. Só que esta mudança na regulação ainda não retira a exigência de apresentação de outros documentos pendentes pelo laboratório União Química. Mas elimina uma barreira para a aprovação do imunizante desenvolvido na Rússia.
Essa alteração pode viabilizar um pedido de uso emergencial pela Bharat Biotech, empresa indiana responsável pelo desenvolvimento da Covaxin.
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