Anvisa aprova vacina da Janssen para uso emergencial
O Governo Federal comprou 38 milhões de doses e a entrega deve ocorrer no terceiro trimestre
A Agência Nacional da Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira (31) o pedido do uso emergencial da vacina contra a Covid-19 elaborada pela farmacêutica Janssen, que é da empresa do grupo Johnson & Johnson. O Governo Federal tinha comprado 38 milhões de doses do imunizante.
A aprovação foi unânime e contou com os quatro diretores, além do presidente da Anvisa, para votarem e aprovarem o uso do imunizante. A vacina da Janssen vai ser importada, mas ainda não há uma previsão para produção nacional do imunizante.
A solicitação da vacina aconteceu na quarta-feira passada (24), depois da Anvisa conceder os certificados de Boas Práticas de Fabricação ao imunizante. Até o momento, no Brasil, duas vacinas já obtiveram o registro definitivo para aplicação na população: a da Pfizer e a da AstraZeneca/Oxford. Já a CoronaVac, produzida pelo Instituto Butantan, recebeu a autorização para uso emergencial.
“Temos que considerar que é mais uma vacina que se soma à disponibilidade brasileira, o que coloca o país em uma posição de destaque no mundo, entre aqueles que mais vacinas tem aprovadas em seu território”, disse o diretor-presidente da Anvisa, Antônio Barra Torres.
Entenda a vacina da Janssen
- É baseada em um vetor viral recombinante que usa um adenovírus humano para expressar a proteína S do SARS-CoV-2;
- Ou seja, ela usa um vírus do resfriado comum que foi desenvolvido para ser inofensivo;
- Em seguida, ela carrega parte do código genético do coronavírus para o corpo, mas de maneira segura;
- Isso é suficiente para o corpo reconhecer a ameaça e, então, aprender a combater o coronavírus;
- O mecanismo “treina” o sistema imunológico para lutar contra o coronavírus quando encontra o vírus de verdade. O processo é semelhante à abordagem da vacina de Oxford.
Contrato assinado
Antes de a empresa entrar com o pedido de uso emergencial, o Ministério da Saúde havia assinado o contrato com a Janssen, com anúncio oficializado no dia 19 de março. De acordo com o governo, os prazos para entrega das doses são:
- terceiro trimestre de 2021 – 16,9 milhões de doses
- quarto trimestre de 2021 – 21,1 milhões de doses
O contrato da Janssen prevê o valor de US$ 10 por dose, e um pagamento US$ 95 milhões na primeira parcela.
Confira os detalhes
- Ministério da Saúde comprou 38 milhões de doses com entregas no 3º e no 4º trimestre;
- Cada dose vai custar US$ 10 ao Governo Federal;
- Entre os imunizantes aplicados no mundo, é o único aplicado em uma só dose;
- Eficácia foi de 66% contra casos moderados e graves; nível de proteção foi de 85% só contra casos graves;
- Já foi aprovada para uso emergencial pelos EUA e pela OMS; na União Europeia teve registro liberado de forma condicional;
- Imunizante foi testado no Brasil durante a fase de estudos clínicos;
- Pode ser mantida entre 2ºC e 8ºC em por até três meses;
- Agência de Alimentos e Medicamentos (FDA) dos Estados Unidos informou que é eficaz contra a variante sul-africana.
Leia também
Instituto Butantan entrega mais de 36 milhões de doses da vacina
