Anvisa recebe pedido de teste de mais uma vacina contra a Covid-19. Agora da UFMG
Requisição é para os testes das fases 1 e 2 da Spintec
Neste sábado (31), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou que recebeu um pedido de autorização para que a vacina Spintec, elaborada pela Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG), possa ser testada em humanos. O envio da solicitação das fases 1 e 2 foi enviado na sexta (30).
A UFMG explicou que as duas fases serão desenvolvidas concomitantemente e estão previstas para setembro. A primeira, a ser realizada com cerca de 40 voluntários e tem o objetivo de avaliar a segurança da vacina. Assim será possível identificar se ela provoca ou não efeitos adversos.
Já a fase 2, que vai reunir 150 a 300 voluntários, busca comprovar a capacidade imunogênica da vacina. Isto é, de induzir a geração de anticorpos e células de defesa específicas contra o coronavírus. Para isso serão convocados voluntários que já tiverem recebido duas doses da vacina Coronavac há pelo menos seis meses. A ideia é avaliar a capacidade de resposta imunológica do organismo à terceira dose de um imunizante.
Segundo a Anvisa, a análise da solicitação “considerará a proposta do estudo, o número de participantes e os dados de segurança obtidos até o momento nos estudos pré-clínicos que são realizados em laboratório e animais”.
Conheça a vacina Spintec
Os testes pré-clínicos foram feitos em camundongos humanizados, cujo sistema imune se comporta de forma semelhante ao do ser humano, em hamsters e em primatas. Um dossiê da vacina Spintec foi entregue à Anvisa.
A UFMG explica que todos os resultados foram positivos: a vacina não gerou efeitos colaterais adversos detectáveis e demonstrou a capacidade de produção de anticorpos tanto para proteína S, na qual ocorre a maioria das mutações do coronavírus, quanto para a N. Além disso, foram identificadas respostas protetoras de linfócitos T.
A expectativa é que a Spintec esteja disponível em 2022, quando toda a população já tiver recebido duas doses de vacina. O objetivo é que a vacina reforce a imunidade das pessoas contra o coronavírus. A etapa de testes clínicos da Spintec conta com recursos da Prefeitura de Belo Horizonte, que vai repassar R$ 30 milhões até o final do ano à universidade, e de R$ 3 milhões de emendas parlamentares.
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