Medicamento contra a Covid-19 é tema de reunião entre Anvisa e MSD
O pedido para a pré-submissão e uso será apresentado
Aconteceu uma reunião de pré-submissão do pedido de uso emergencial para o medicamento molnupiravir. O envontro envolveu a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e o laboratório MSD (Merck) nesta sexta-feira (19).
A agência informou que esta reunião foi realizada para apresentação dos dados técnicos de um produto antes do envio formal do pedido pela empresa. O laboratório indicou que o pedido será apresentado em breve, mas ainda não há uma data exata. Após o pedido, a Anvisa começará a avaliação.
Conheça o Molnupiravir
No começo de outubro, a MSD anunciou que o molnupiravir, reduziu as hospitalizações e mortes em pessoas no início da infecção com o coronavírus.
O comprimido age interferindo com uma enzima que o coronavírus usa para copiar seu código genético e se reproduzir. O remédio mostrou atividade semelhante contra outros vírus.
Um estudo de fase 3 acompanhou 775 adultos com Covid-19 leve a moderada e que foram considerados de maior risco para desenvolver um quadro grave da doença – devido a problemas de saúde como obesidade, diabetes ou doenças cardíacas ou por terem mais de 60 anos.
Os pacientes que receberam o molnupiravir em até 5 dias após o início dos sintomas da Covid tiveram cerca de metade da taxa de hospitalização e morte em relação aos pacientes que receberam um comprimido inativo (placebo).
Apesar disso, o medicamento não é indicado para pacientes em estado grave.
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