Anvisa analisa registro de canetas com semaglutida após fim da patente do Ozempic
Pedidos de registro das farmacêuticas EMS e Ávita Care estão em análise; exclusividade da Novo Nordisk termina em 20 de março no Brasil.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deve divulgar na próxima semana a decisão sobre os pedidos de registro de versões nacionais das canetas à base de semaglutida, princípio ativo do Ozempic. As solicitações foram apresentadas pelas farmacêuticas EMS e Ávita Care.
A patente da semaglutida, desenvolvida pela dinamarquesa Novo Nordisk, perde validade no Brasil em 20 de março. A empresa tentou prorrogar o prazo de exclusividade por meio de recurso judicial, mas o pedido foi negado.
Com o fim da patente, outras farmacêuticas podem produzir e comercializar medicamentos à base de semaglutida no país, desde que obtenham aprovação regulatória da Anvisa.
No ano passado, o Ministério da Saúde solicitou prioridade na análise dos pedidos de registro das versões nacionais. A expectativa do setor é que as primeiras respostas sejam apresentadas nos próximos dias. Ainda assim, não há garantia de liberação imediata. A agência pode exigir dados complementares antes de conceder autorização definitiva.
Impacto no preço do Ozempic e no mercado de medicamentos para emagrecimento
Especialistas apontam que a entrada de concorrentes tende a ampliar a oferta e pressionar os preços para baixo, especialmente no mercado de medicamentos utilizados no tratamento de diabetes tipo 2 e obesidade. No entanto, eventual redução não deve ocorrer de forma automática, já que depende de fatores como produção, distribuição e estratégia comercial.
A EMS informou que possui estrutura industrial preparada para fabricar medicamentos dessa classe, mas não divulgou cronograma de lançamento nem estimativa de preços. Segundo a empresa, qualquer avanço depende exclusivamente da conclusão da etapa regulatória.
Atualmente, a EMS é o único laboratório nacional que já lançou canetas injetáveis de geração anterior para emagrecimento, à base de liraglutida.
LEIA MAIS
Prefeitura de Jundiaí leva 1.500 vagas de emprego ao Vetor Oeste
Estrada Natal Lorencini é liberada após queda de árvores causada por temporal em Jarinu
