A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou novas indicações terapêuticas para o medicamento Trodelvy (sacituzumabe govitecana), destinado ao tratamento de adultos com câncer de mama triplo-negativo (CMTN).
As novas indicações incluem o uso em combinação com pembrolizumabe para pacientes adultos com CMTN irressecável, localmente avançado ou metastático, cujos tumores expressem a proteína PD-L1. A segunda aprovação refere-se ao uso como monoterapia para pacientes que não são candidatos ao tratamento com inibidores de PD-1 ou PD-L1, também na fase de primeira linha.
Segundo a Anvisa, o câncer de mama triplo-negativo é um subtipo altamente agressivo, associado a um prognóstico desfavorável e com poucas opções de tratamento disponíveis. Pacientes com a forma localmente avançada ou metastática frequentemente enfrentam rápida progressão da doença e altas taxas de mortalidade.
A Anvisa destacou a necessidade urgente de tratamentos mais eficazes nas fases iniciais de tratamento dessa condição.
O sacituzumabe govitecana atua como um conjugado anticorpo-fármaco, ligando-se à proteína Trop-2 presente nas células cancerígenas para liberar quimioterapia diretamente nelas.
O registro das novas indicações foi publicado no Diário Oficial da União no dia 8 de setembro.
*Com informações da Anvisa
