Versamune precisa apresentar mais dados à Anvisa
Vacina financiada pelo Governo Federal pediu autorização para testes clínicos
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) solicitou mais informações sobre a Versamune a um grupo de pesquisadores de Ribeirão Preto. O imunizante fez o pedido para iniciar testes clínicos em humanos. Ela é a potencial candidata à vacina brasileira, financiada pelo Governo Federal.
Segundo a Anvisa, as exigências não suspendem a análise dos demais dados apresentados até agora. De acordo com a Farmacore, empresa responsável pelo desenvolvimento do imunizante em parceria com a USP, os dados solicitados consistem em resultados de controle de qualidade dos insumos e dos testes pré-clínicos em fase de finalização nos relatórios.
As informações, segundo o grupo, serão entregues dentro dos prazos estipulados pela Anvisa, mas que ainda não foram divulgados. “As exigências são exatamente os documentos que estavam programados para serem entregues e nas datas propostas”, informou, em nota, Helena Faccioli, CEO da empresa.
Versamune
O anúncio de testes da Versamune foi feito na última sexta-feira (26) pelo ministro de Ciência, Tecnologia e Inovações, Marcos Pontes, horas depois de o governador de São Paulo divulgar que pediria à Anvisa a permissão para o início dos testes clínicos da Butanvac, vacina criada pelo Instituto Butantan.
Em comunicado à imprensa, o ministério informou que, com a aprovação do orçamento de 2021 pelo Congresso Nacional, a pasta conseguiu garantir R$ 200 milhões para o financiamento dos estudos clínicos da vacina.
A Versamune foi desenvolvida pela Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto, da USP, em parceria com o grupo Farmacore e a PDS Biotechnology Corporation. Ela usa a tecnologia da “proteína recombinante”, a mesma utilizada, por exemplo, na Novavax.
Nessa técnica, pesquisadores cultivam em laboratório réplicas inofensivas da proteína que o novo coronavírus usa para entrar nas células do corpo. Depois de extraída e purificada, a proteína é embalada em nanopartículas do tamanho do vírus. No caso da Versamune, a nanopartícula foi desenvolvida pela PDS Biotech.
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