Brasil vai produzir vacina 100% nacional contra a Covid-19 após insumo da Fiocruz ser aprovado
Anvisa deu aval a transferência de tecnologia da AstraZeneca
O Brasil vai poder ter produção 100% nacional da vacina contra a Covid-19. A notícia foi anunciada nesta sexta-feira pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), que autorizou o registro do insumo farmacêutico ativo (IFA) fabricado pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) da vacina da AstraZeneca.
A aprovação era a última do processo de transferência de tecnologia da produção da vacina. Assim, o “ingrediente” da vacina (ou seja, o IFA) será produzido no país em vez de ser importado de fora. No ano passado, a Fiocruz precisou atrasar a entrega de vários lotes de vacina por falta do IFA.
Para aprovar o registro do insumo, a Anvisa avaliou estudos de comparabilidade. Elas demonstraram que o ingrediente fabricado no país teve o mesmo desempenho do importado. Ainda em abril de 2021, a Anvisa já havia emitido a certificação de boas práticas de fabricação do novo insumo. Isto significou, na prática, que a linha de produção cumpria com todos os requisitos necessários para a garantia da qualidade do IFA.
Desde então, a Fiocruz vinha realizando a produção de lotes de teste para obter a autorização de uso do IFA nacional. A vacina da Fiocruz está autorizada no Brasil desde 17 de janeiro do ano passado e recebeu o registro definitivo em março de 2021.
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